周術期ケアにおけるドーパミンの呼吸器への影響 (DOPHUMAN)
2021年2月10日 更新者：Szeged University
ドーパミンは、心拍出量を増加させる変力薬として頻繁に使用されます。 この薬剤の心臓への有益な効果に加えて、気道の緊張を変化させる薬剤の能力を扱ったこれまでのいくつかの研究では、物議を醸す結果が報告されています。
したがって、研究者らは、心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者のガス交換結果と気道の緊張を変化させるドーパミンの可能性を明らかにすることを目的とした。
血液ガスパラメータ、気道抵抗、組織ダンピングおよび組織エラスタンスを、CPB 前、CPB 直後、およびドーパミン投与 (3 mcg/kg/分) の 5 分後に患者で測定します。
研究の重要性は、ドーパミン投与後の有益な機械的変化がガス交換結果の改善と関連しているかどうかを明らかにすることです。 この研究課題の解明には科学的関連性があり、患者の転帰も改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szeged、ハンガリー、6725
- Barna Babik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心肺バイパス手術を受ける心臓外科患者
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患、高齢者（80歳以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドーパミングループ
心臓機能をサポートするためにドーパミンを投与されている心臓手術患者（通常の術後ケアの一環として）。
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心肺バイパス後の心臓サポート療法の一環としてのドーパミンの投与（3 mcg/kg/分）。
ドーパミンの投与は、患者の心血管状態に基づいて臨床上の決定の対象となります。
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介入なし：対照群
陽性変力薬の投与を受けていない心臓手術患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：ドーパミン投与5分後
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血液ガス分析装置によって評価される血液サンプル中の酸素分圧。
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ドーパミン投与5分後
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動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2)
時間枠：ドーパミン投与5分後
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血液ガス分析装置によって評価される血液サンプル中の二酸化炭素の分圧。
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ドーパミン投与5分後
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肺の力学
時間枠：ドーパミン投与5分後
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強制振動技術によって得られる気道抵抗、肺組織の減衰、および肺組織のエラスタンス。
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ドーパミン投与5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カプノグラフィー
時間枠：ドーパミン投与5分後
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時間カプノグラフィーによりフェーズ 3 とフェーズ 2 の勾配を取得します。
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ドーパミン投与5分後
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肺内シャント
時間枠：ドーパミン投与5分後
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動脈および中心静脈の血液サンプルからベルグレンシャント方程式によって得られる肺内シャント。
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ドーパミン投与5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月13日
一次修了 (予想される)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DOPHUMAN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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