Ademhalingseffecten van dopamine in de perioperatieve zorg (DOPHUMAN)
Dopamine wordt vaak gebruikt als een inotroop medicijn om het hartminuutvolume te verhogen. Naast het gunstige cardiale effect van dit medicijn, rapporteerden de weinige eerdere onderzoeken naar het vermogen om de tonus van de luchtwegen te veranderen, controversiële resultaten.
De onderzoekers probeerden dus het potentieel van dopamine te verduidelijken om de resultaten van gasuitwisseling en de luchtwegtonus te veranderen bij patiënten die hartoperaties met cardiopulmonale bypass ondergaan.
Bloedgasparameters, luchtwegweerstand, weefseldemping en weefselelastantie worden bij de patiënten gemeten vóór de CPB, direct na de CPB en 5 min na toediening van dopamine (3 mcg/kg/min).
Het belang van het onderzoek is om te onthullen of de gunstige mechanische veranderingen na toediening van dopamine verband houden met verbeteringen in de resultaten van de gasuitwisseling. Verduidelijking van deze onderzoeksvraag heeft wetenschappelijke relevantie en kan ook de patiëntuitkomsten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Barna Babik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cardiale chirurgiepatiënten die cardiopulmonale bypass-procedures ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Chronische aandoeningen van de luchtwegen, ouderen (>80 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dopamine groep
Hartchirurgische patiënten die dopamine krijgen om hun hartfunctie te ondersteunen (als onderdeel van de routinematige postoperatieve zorg).
|
Toediening van dopamine (3 mcg/kg/min) als onderdeel van hartondersteunende therapie na de cardiopulmonale bypass.
Toediening van dopamine is een onderwerp van klinische beslissing op basis van de cardiovasculaire status van de patiënten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Hartchirurgische patiënten die geen positief inotroop geneesmiddel krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: 5 min na toediening van dopamine
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk in het bloedmonster beoordeeld door een bloedgasanalysator.
|
5 min na toediening van dopamine
|
|
Arteriële partiële kooldioxidedruk (PaCO2)
Tijdsspanne: 5 min na toediening van dopamine
|
Gedeeltelijke kooldioxidedruk in het bloedmonster beoordeeld door een bloedgasanalysator.
|
5 min na toediening van dopamine
|
|
Long mechanica
Tijdsspanne: 5 min na toediening van dopamine
|
Luchtwegweerstand, demping van longweefsel en elasticiteit van longweefsel verkregen door geforceerde oscillatietechniek.
|
5 min na toediening van dopamine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capnografie
Tijdsspanne: 5 min na toediening van dopamine
|
Tijdcapnografie om hellingen van fase 3 en fase 2 te verkrijgen.
|
5 min na toediening van dopamine
|
|
Intrapulmonale shunt
Tijdsspanne: 5 min na toediening van dopamine
|
Intrapulmonale shunt verkregen door de Berggren-shuntvergelijking uit arteriële en centraal veneuze bloedmonsters.
|
5 min na toediening van dopamine
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOPHUMAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .