Wpływ dopaminy na układ oddechowy w opiece okołooperacyjnej (DOPHUMAN)
Dopamina jest często stosowana jako lek inotropowy w celu zwiększenia pojemności minutowej serca. Oprócz korzystnego działania tego leku na serce, kilka wcześniejszych badań dotyczących jego zdolności do zmiany napięcia dróg oddechowych przyniosło kontrowersyjne wyniki.
W związku z tym badacze dążyli do wyjaśnienia potencjału dopaminy do zmiany wyników wymiany gazowej i napięcia dróg oddechowych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym.
Parametry gazometrii krwi, opór dróg oddechowych, zwilżenie tkanek i elastyczność tkanek będą mierzone u pacjentów przed CPB, bezpośrednio po CPB i 5 min po podaniu dopaminy (3 mcg/kg/min).
Znaczenie badań polega na ujawnieniu, czy korzystne zmiany mechaniczne po podaniu dopaminy są związane z poprawą wyników wymiany gazowej. Wyjaśnienie tego pytania badawczego ma znaczenie naukowe i może również poprawić wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szeged, Węgry, 6725
- Barna Babik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kardiochirurgii poddawani zabiegom krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby układu oddechowego, osoby starsze (>80 lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dopaminy
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych otrzymujący dopaminę w celu wspomagania funkcji serca (w ramach rutynowej opieki pooperacyjnej).
|
Podanie dopaminy (3 mcg/kg/min) w ramach terapii wspomagającej pracę serca po wykonaniu krążenia pozaustrojowego.
Podanie dopaminy jest przedmiotem decyzji klinicznej w oparciu o stan układu sercowo-naczyniowego pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych nie otrzymujący leku o dodatnim działaniu inotropowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: 5 min po podaniu dopaminy
|
Ciśnienie parcjalne tlenu w próbce krwi oceniane za pomocą analizatora gazometrii.
|
5 min po podaniu dopaminy
|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: 5 min po podaniu dopaminy
|
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w próbce krwi oceniane za pomocą gazometrii.
|
5 min po podaniu dopaminy
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: 5 min po podaniu dopaminy
|
Opór dróg oddechowych, tłumienie tkanki płucnej i elastyczność tkanki płucnej uzyskane techniką oscylacji wymuszonych.
|
5 min po podaniu dopaminy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kapnografia
Ramy czasowe: 5 min po podaniu dopaminy
|
Kapnografia czasowa w celu uzyskania nachyleń fazy 3 i fazy 2.
|
5 min po podaniu dopaminy
|
|
Przetoka śródpłucna
Ramy czasowe: 5 min po podaniu dopaminy
|
Przeciek śródpłucny uzyskany za pomocą równania przetoki Berggrena z próbek krwi tętniczej i żyły centralnej.
|
5 min po podaniu dopaminy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOPHUMAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podawanie dopaminy
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia