Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační účinky dopaminu v perioperační péči (DOPHUMAN)

10. února 2021 aktualizováno: Szeged University

Dopamin se často používá jako inotropní lék ke zvýšení srdečního výdeje. Kromě příznivého srdečního účinku tohoto léku uvádělo několik předchozích studií zabývajících se jeho schopností měnit tonus dýchacích cest kontroverzní výsledky.

Výzkumníci se tedy zaměřili na objasnění potenciálu dopaminu měnit výsledky výměny plynů a tonus dýchacích cest u pacientů podstupujících srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem.

Parametry krevních plynů, odpor dýchacích cest, tlumení tkání a elastance tkáně budou měřeny u pacientů před CPB, bezprostředně po CPB a 5 minut po podání dopaminu (3 mcg/kg/min).

Význam výzkumu je odhalit, zda příznivé mechanické změny po podání dopaminu jsou spojeny se zlepšením výsledků výměny plynů. Objasnění této výzkumné otázky má vědecký význam a může také zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Barna Babik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiochirurgickí pacienti podstupující kardiopulmonální bypass

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění dýchacích cest, starší lidé (> 80 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dopaminová skupina
Kardiochirurgickí pacienti, kteří dostávají dopamin na podporu jejich srdeční funkce (jako součást běžné pooperační péče).
Lék: Podávání dopaminu
Podávání dopaminu (3 mcg/kg/min) jako součást léčby srdeční podpory po kardiopulmonálním bypassu. Podávání dopaminu je předmětem klinického rozhodnutí na základě kardiovaskulárního stavu pacientů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kardiochirurgickí pacienti, kteří nedostávají žádný pozitivní inotropní lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: 5 minut po podání dopaminu
Parciální tlak kyslíku ve vzorku krve měřený analyzátorem krevních plynů.
5 minut po podání dopaminu
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: 5 minut po podání dopaminu
Parciální tlak oxidu uhličitého ve vzorku krve měřený analyzátorem krevních plynů.
5 minut po podání dopaminu
Mechanika plic
Časové okno: 5 minut po podání dopaminu
Odpor dýchacích cest, tlumení plicní tkáně a elastance plicní tkáně získané technikou nucené oscilace.
5 minut po podání dopaminu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapnografie
Časové okno: 5 minut po podání dopaminu
Časová kapnografie pro získání sklonů fáze 3 a fáze 2.
5 minut po podání dopaminu
Intrapulmonální zkrat
Časové okno: 5 minut po podání dopaminu
Intrapulmonální zkrat získaný Berggrenovou rovnicí zkratu ze vzorků arteriální a centrální žilní krve.
5 minut po podání dopaminu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOPHUMAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání dopaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit