Auswirkungen von Dopamin auf die Atemwege in der perioperativen Versorgung (DOPHUMAN)
Dopamin wird häufig als inotropes Medikament zur Steigerung der Herzleistung eingesetzt. Zusätzlich zu der positiven Wirkung dieses Medikaments auf das Herz berichteten die wenigen früheren Studien, die sich mit seiner Fähigkeit, den Tonus der Atemwege zu verändern, befassten, zu kontroversen Ergebnissen.
Ziel der Forscher war es daher, das Potenzial von Dopamin zur Veränderung des Gasaustauschs und des Atemwegstonus bei Patienten zu klären, die sich Herzoperationen mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen.
Blutgasparameter, Atemwegswiderstand, Gewebedämpfung und Gewebeelastizität werden bei den Patienten vor der CPB, unmittelbar nach der CPB und 5 Minuten nach der Verabreichung von Dopamin (3 µg/kg/min) gemessen.
Die Bedeutung der Forschung besteht darin, herauszufinden, ob die vorteilhaften mechanischen Veränderungen nach der Verabreichung von Dopamin mit Verbesserungen der Gasaustauschergebnisse verbunden sind. Die Klärung dieser Forschungsfrage hat wissenschaftliche Relevanz und kann auch zu einer Verbesserung der Patientenergebnisse führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Szeged, Ungarn, 6725
- Barna Babik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzchirurgische Patienten, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Chronische Atemwegserkrankungen, ältere Menschen (>80 Jahre)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dopamin-Gruppe
Herzchirurgische Patienten, die Dopamin zur Unterstützung ihrer Herzfunktion erhalten (im Rahmen der routinemäßigen postoperativen Pflege).
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Gabe von Dopamin (3 µg/kg/min) im Rahmen einer Herzunterstützungstherapie nach dem kardiopulmonalen Bypass.
Die Verabreichung von Dopamin ist Gegenstand einer klinischen Entscheidung, die auf dem kardiovaskulären Status des Patienten basiert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Herzchirurgische Patienten, die kein positiv inotropes Medikament erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Mit einem Blutgasanalysator ermittelter Sauerstoffpartialdruck in der Blutprobe.
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5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Arterieller Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Partialdruck von Kohlendioxid in der Blutprobe, gemessen mit einem Blutgasanalysator.
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5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Lungenmechanik
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Atemwegswiderstand, Lungengewebedämpfung und Lungengewebeelastizität, ermittelt durch erzwungene Oszillationstechnik.
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5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapnographie
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Zeitliche Kapnographie zur Ermittlung der Steigungen der Phasen 3 und 2.
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5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Intrapulmonaler Shunt
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Intrapulmonaler Shunt, ermittelt durch die Berggren-Shunt-Gleichung aus arteriellen und zentralvenösen Blutproben.
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5 Minuten nach Verabreichung von Dopamin
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOPHUMAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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