Effetti respiratori della dopamina nella cura perioperatoria (DOPHUMAN)
La dopamina è spesso usata come farmaco inotropo per elevare la gittata cardiaca. Oltre all'effetto cardiaco benefico di questo farmaco, i pochi studi precedenti sulla sua capacità di alterare il tono delle vie aeree hanno riportato risultati controversi.
Pertanto, i ricercatori miravano a chiarire il potenziale della dopamina per alterare i risultati dello scambio di gas e il tono delle vie aeree nei pazienti sottoposti a interventi di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.
I parametri dei gas ematici, la resistenza delle vie aeree, lo smorzamento tissutale e l'elastanza tissutale saranno misurati nei pazienti prima del CPB, immediatamente dopo il CPB e 5 minuti dopo la somministrazione di dopamina (3 mcg/kg/min).
L'importanza della ricerca è rivelare se i benefici cambiamenti meccanici dopo le somministrazioni di dopamina sono associati a miglioramenti nei risultati dello scambio di gas. Il chiarimento di questa domanda di ricerca ha rilevanza scientifica e può anche migliorare i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Szeged, Ungheria, 6725
- Barna Babik
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cardiochirurgici sottoposti a procedure di bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Malattie respiratorie croniche, anziani (>80 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo dopaminergico
Pazienti cardiochirurgici che ricevono dopamina per supportare la loro funzione cardiaca (come parte delle cure postoperatorie di routine).
|
Somministrazione di dopamina (3 mcg/kg/min) come parte della terapia di supporto cardiaco dopo il bypass cardiopolmonare.
La somministrazione di dopamina è oggetto di decisione clinica basata sullo stato cardiovascolare dei pazienti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti cardiochirurgici che non ricevono farmaci inotropi positivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
Pressione parziale dell'ossigeno nel campione di sangue valutata da un analizzatore di gas nel sangue.
|
5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
|
Pressione parziale di anidride carbonica arteriosa (PaCO2)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
Pressione parziale dell'anidride carbonica nel campione di sangue valutata da un analizzatore di gas nel sangue.
|
5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
|
Meccanica polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
Resistenza delle vie aeree, smorzamento del tessuto polmonare ed elastanza del tessuto polmonare ottenuti con la tecnica dell'oscillazione forzata.
|
5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capnografia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
Capnografia temporale per ottenere pendenze di fase 3 e fase 2.
|
5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
|
Shunt intrapolmonare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
Shunt intrapolmonare ottenuto dall'equazione dello shunt di Berggren da campioni di sangue arterioso e venoso centrale.
|
5 minuti dopo la somministrazione di dopamina
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOPHUMAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .