Efectos respiratorios de la dopamina en el cuidado perioperatorio (DOPHUMAN)
La dopamina se utiliza con frecuencia como fármaco inotrópico para elevar el gasto cardíaco. Además del efecto cardíaco beneficioso de este fármaco, los pocos estudios previos que abordaron su capacidad para alterar el tono de las vías respiratorias reportaron resultados controvertidos.
Por lo tanto, los investigadores intentaron aclarar el potencial de la dopamina para alterar los resultados del intercambio de gases y el tono de las vías respiratorias en pacientes sometidos a cirugías cardíacas con circulación extracorpórea.
Los parámetros de gases en sangre, la resistencia de las vías respiratorias, la amortiguación tisular y la elastancia tisular se medirán en los pacientes antes de la CEC, inmediatamente después de la CEC y 5 min después de la administración de dopamina (3 mcg/kg/min).
La importancia de la investigación es revelar si los cambios mecánicos beneficiosos después de las administraciones de dopamina están asociados con mejoras en los resultados del intercambio de gases. La aclaración de esta pregunta de investigación tiene relevancia científica y también puede mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Szeged, Hungría, 6725
- Barna Babik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía cardiaca sometidos a procedimientos de derivación cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
- Enfermedades respiratorias crónicas, ancianos (>80 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dopamina
Pacientes de cirugía cardíaca que reciben dopamina para apoyar su función cardíaca (como parte de la atención posoperatoria de rutina).
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Administración de dopamina (3 mcg/kg/min) como parte de la terapia de soporte cardíaco después del bypass cardiopulmonar.
La administración de dopamina es un tema de decisión clínica basado en el estado cardiovascular de los pacientes.
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes de cirugía cardiaca que no reciben fármaco inotrópico positivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min después de la administración de dopamina
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Presión parcial de oxígeno en la muestra de sangre evaluada por un analizador de gases en sangre.
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5 min después de la administración de dopamina
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Presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Periodo de tiempo: 5 min después de la administración de dopamina
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Presión parcial de dióxido de carbono en la muestra de sangre evaluada por un analizador de gases en sangre.
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5 min después de la administración de dopamina
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Mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: 5 min después de la administración de dopamina
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Resistencia de las vías respiratorias, amortiguamiento del tejido pulmonar y elastancia del tejido pulmonar obtenidas mediante la técnica de oscilación forzada.
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5 min después de la administración de dopamina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capnografía
Periodo de tiempo: 5 min después de la administración de dopamina
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Capnografía temporal para obtener pendientes de fase 3 y fase 2.
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5 min después de la administración de dopamina
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Derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: 5 min después de la administración de dopamina
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Derivación intrapulmonar obtenida por la ecuación de derivación de Berggren a partir de muestras de sangre arterial y venosa central.
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5 min después de la administración de dopamina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOPHUMAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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