Effets respiratoires de la dopamine dans les soins périopératoires (DOPHUMAN)
La dopamine est fréquemment utilisée comme médicament inotrope pour augmenter le débit cardiaque. En plus de l'effet cardiaque bénéfique de ce médicament, les quelques études précédentes portant sur sa capacité à modifier le tonus des voies respiratoires ont rapporté des résultats controversés.
Ainsi, les chercheurs ont cherché à clarifier le potentiel de la dopamine à modifier les résultats des échanges gazeux et le tonus des voies respiratoires chez les patients subissant des chirurgies cardiaques avec circulation extracorporelle.
Les paramètres des gaz sanguins, la résistance des voies respiratoires, l'amortissement tissulaire et l'élastance tissulaire seront mesurés chez les patients avant la CPB, immédiatement après la CPB et 5 min après l'administration de dopamine (3 mcg/kg/min).
L'importance de la recherche est de révéler si les changements mécaniques bénéfiques après l'administration de dopamine sont associés à des améliorations des résultats des échanges gazeux. La clarification de cette question de recherche a une pertinence scientifique et peut également améliorer les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Szeged, Hongrie, 6725
- Barna Babik
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie cardiaque subissant des procédures de circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Maladies respiratoires chroniques, personnes âgées (> 80 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe dopaminergique
Patients de chirurgie cardiaque recevant de la dopamine pour soutenir leur fonction cardiaque (dans le cadre des soins postopératoires de routine).
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Administration de dopamine (3 mcg/kg/min) dans le cadre d'une thérapie de soutien cardiaque après la circulation extracorporelle.
L'administration de dopamine fait l'objet d'une décision clinique basée sur l'état cardiovasculaire des patients.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients en chirurgie cardiaque ne recevant aucun médicament inotrope positif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression partielle artérielle en oxygène (PaO2)
Délai: 5 min après administration de dopamine
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Pression partielle d'oxygène dans l'échantillon de sang évaluée par un analyseur des gaz du sang.
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5 min après administration de dopamine
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Pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2)
Délai: 5 min après administration de dopamine
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Pression partielle de dioxyde de carbone dans l'échantillon de sang évaluée par un analyseur de gaz du sang.
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5 min après administration de dopamine
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Mécanique pulmonaire
Délai: 5 min après administration de dopamine
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Résistance des voies respiratoires, amortissement du tissu pulmonaire et élastance du tissu pulmonaire obtenus par la technique d'oscillation forcée.
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5 min après administration de dopamine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capnographie
Délai: 5 min après administration de dopamine
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Capnographie temporelle pour obtenir les pentes des phases 3 et 2.
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5 min après administration de dopamine
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Shunt intrapulmonaire
Délai: 5 min après administration de dopamine
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Shunt intrapulmonaire obtenu par l'équation de shunt de Berggren à partir d'échantillons de sang artériel et veineux central.
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5 min après administration de dopamine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOPHUMAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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