Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske virkninger af dopamin i den perioperative pleje (DOPHUMAN)

10. februar 2021 opdateret af: Szeged University

Dopamin bruges ofte som et inotropt lægemiddel til at øge hjertevolumen. Ud over den gavnlige hjerteeffekt af dette lægemiddel rapporterede de få tidligere undersøgelser, der adresserede dets evne til at ændre luftvejstonen, om kontroversielle resultater.

Således sigtede efterforskerne på at klarlægge dopamins potentiale til at ændre gasudvekslingsresultater og luftvejstonen hos patienter, der gennemgår hjerteoperationer med kardiopulmonal bypass.

Blodgasparametre, luftvejsmodstand, vævsdæmpning og vævselastance vil blive målt hos patienterne før CPB, umiddelbart efter CPB og 5 min efter administration af dopamin (3 mcg/kg/min).

Vigtigheden af ​​forskningen er at afsløre, om de gavnlige mekaniske ændringer efter dopaminadministration er forbundet med forbedringer i gasudvekslingsresultater. Afklaring af dette forskningsspørgsmål har videnskabelig relevans og kan også forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Barna Babik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgiske patienter, der gennemgår kardiopulmonale bypass-procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske luftvejssygdomme, ældre (>80 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dopamin gruppe
Hjertekirurgiske patienter, der får dopamin for at understøtte deres hjertefunktion (som en del af den rutinemæssige postoperative pleje).
Medicin: Dopamin administration
Administration af dopamin (3 mcg/kg/min) som en del af hjertestøttebehandling efter kardiopulmonal bypass. Administration af dopamin er et emne for klinisk beslutning baseret på patienternes kardiovaskulære status.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hjertekirurgiske patienter, der ikke får noget positivt inotropt lægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt oxygenpartialtryk (PaO2)
Tidsramme: 5 min efter administration af dopamin
Partialtryk af oxygen i blodprøven vurderet af en blodgasanalysator.
5 min efter administration af dopamin
Arterielt kuldioxidpartialtryk (PaCO2)
Tidsramme: 5 min efter administration af dopamin
Partialtryk af kuldioxid i blodprøven vurderet af en blodgasanalysator.
5 min efter administration af dopamin
Lungemekanik
Tidsramme: 5 min efter administration af dopamin
Luftvejsmodstand, lungevævsdæmpning og lungevævelastance opnået ved forceret oscillationsteknik.
5 min efter administration af dopamin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapnografi
Tidsramme: 5 min efter administration af dopamin
Tidskapnografi for at opnå fase 3 og fase 2 hældninger.
5 min efter administration af dopamin
Intrapulmonal shunt
Tidsramme: 5 min efter administration af dopamin
Intrapulmonal shunt opnået ved Berggren shunt-ligningen fra arterielle og centrale venøse blodprøver.
5 min efter administration af dopamin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOPHUMAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Dopamin administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner