- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04753008
Respiratoriske effekter av dopamin i perioperativ behandling (DOPHUMAN)
Dopamin brukes ofte som et inotropt legemiddel for å øke hjertevolum. I tillegg til den gunstige hjerteeffekten av dette stoffet, rapporterte de få tidligere studiene som tok for seg dets evne til å endre luftveistonen om kontroversielle resultater.
Etterforskerne tok derfor sikte på å klargjøre dopamins potensiale for å endre gassutvekslingsresultater og luftveistonen hos pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner med kardiopulmonal bypass.
Blodgassparametere, luftveismotstand, vevsdemping og vevselastanse vil bli målt hos pasientene før CPB, umiddelbart etter CPB og 5 min etter administrering av dopamin (3 mcg/kg/min).
Viktigheten av forskningen er å avdekke om de fordelaktige mekaniske endringene etter dopaminadministrasjon er assosiert med forbedringer i gassutvekslingsresultater. Avklaring av dette forskningsspørsmålet har vitenskapelig relevans og kan også forbedre pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Barna Babik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertekirurgiske pasienter som gjennomgår kardiopulmonale bypass-prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske luftveissykdommer, eldre (>80 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dopamin gruppe
Hjertekirurgipasienter som får dopamin for å støtte hjertefunksjonen (som en del av den rutinemessige postoperative behandlingen).
|
Administrering av dopamin (3 mcg/kg/min) som en del av hjertestøttebehandling etter kardiopulmonal bypass.
Administrering av dopamin er gjenstand for klinisk beslutning basert på pasientens kardiovaskulære status.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hjertekirurgiske pasienter som ikke får noe positivt inotropt legemiddel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
|
Partialtrykk av oksygen i blodprøven vurdert av en blodgassanalysator.
|
5 min etter administrering av dopamin
|
|
Arterielt partialtrykk for karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
|
Partialtrykk av karbondioksid i blodprøven vurdert av en blodgassanalysator.
|
5 min etter administrering av dopamin
|
|
Lungemekanikk
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
|
Luftveismotstand, lungevevsdemping og lungevevselastanse oppnådd ved tvungen oscillasjonsteknikk.
|
5 min etter administrering av dopamin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapnografi
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
|
Tidskapnografi for å oppnå fase 3- og fase 2-bakker.
|
5 min etter administrering av dopamin
|
|
Intrapulmonal shunt
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
|
Intrapulmonal shunt oppnådd ved Berggren shunt-ligningen fra arterielle og sentrale venøse blodprøver.
|
5 min etter administrering av dopamin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOPHUMAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .