Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratoriske effekter av dopamin i perioperativ behandling (DOPHUMAN)

10. februar 2021 oppdatert av: Szeged University

Dopamin brukes ofte som et inotropt legemiddel for å øke hjertevolum. I tillegg til den gunstige hjerteeffekten av dette stoffet, rapporterte de få tidligere studiene som tok for seg dets evne til å endre luftveistonen om kontroversielle resultater.

Etterforskerne tok derfor sikte på å klargjøre dopamins potensiale for å endre gassutvekslingsresultater og luftveistonen hos pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner med kardiopulmonal bypass.

Blodgassparametere, luftveismotstand, vevsdemping og vevselastanse vil bli målt hos pasientene før CPB, umiddelbart etter CPB og 5 min etter administrering av dopamin (3 mcg/kg/min).

Viktigheten av forskningen er å avdekke om de fordelaktige mekaniske endringene etter dopaminadministrasjon er assosiert med forbedringer i gassutvekslingsresultater. Avklaring av dette forskningsspørsmålet har vitenskapelig relevans og kan også forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Barna Babik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgiske pasienter som gjennomgår kardiopulmonale bypass-prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske luftveissykdommer, eldre (>80 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dopamin gruppe
Hjertekirurgipasienter som får dopamin for å støtte hjertefunksjonen (som en del av den rutinemessige postoperative behandlingen).
Administrering av dopamin (3 mcg/kg/min) som en del av hjertestøttebehandling etter kardiopulmonal bypass. Administrering av dopamin er gjenstand for klinisk beslutning basert på pasientens kardiovaskulære status.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hjertekirurgiske pasienter som ikke får noe positivt inotropt legemiddel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2)
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
Partialtrykk av oksygen i blodprøven vurdert av en blodgassanalysator.
5 min etter administrering av dopamin
Arterielt partialtrykk for karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
Partialtrykk av karbondioksid i blodprøven vurdert av en blodgassanalysator.
5 min etter administrering av dopamin
Lungemekanikk
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
Luftveismotstand, lungevevsdemping og lungevevselastanse oppnådd ved tvungen oscillasjonsteknikk.
5 min etter administrering av dopamin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapnografi
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
Tidskapnografi for å oppnå fase 3- og fase 2-bakker.
5 min etter administrering av dopamin
Intrapulmonal shunt
Tidsramme: 5 min etter administrering av dopamin
Intrapulmonal shunt oppnådd ved Berggren shunt-ligningen fra arterielle og sentrale venøse blodprøver.
5 min etter administrering av dopamin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere