- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04753008
수술 전후 관리에서 도파민의 호흡 효과 (DOPHUMAN)
2021년 2월 10일 업데이트: Szeged University
도파민은 심박출량을 높이기 위한 근수축 약물로 자주 사용됩니다. 이 약물의 유익한 심장 효과 외에도 기도 톤을 변경하는 능력을 다루는 몇 가지 이전 연구에서 논란의 여지가 있는 결과가 보고되었습니다.
따라서 연구자들은 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자의 가스 교환 결과와 기도 톤을 변경하는 도파민의 잠재력을 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.
CPB 전, CPB 직후 및 도파민(3 mcg/kg/min) 투여 후 5분 후에 환자의 혈액 가스 매개변수, 기도 저항, 조직 감쇠 및 조직 탄성을 측정합니다.
연구의 중요성은 도파민 투여 후 유익한 기계적 변화가 가스 교환 결과의 개선과 관련이 있는지 여부를 밝히는 것입니다. 이 연구 질문에 대한 설명은 과학적 관련성이 있으며 환자 결과를 개선할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Szeged, 헝가리, 6725
- Barna Babik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐우회술을 받는 심장외과 환자
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환, 고령자(>80세)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도파민 그룹
심장 기능을 지원하기 위해 도파민을 받는 심장 수술 환자(일상적인 수술 후 관리의 일부로).
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심폐 바이패스 후 심장 보조 요법의 일부로 도파민(3mcg/kg/min) 투여.
도파민의 투여는 환자의 심혈관 상태에 따라 임상적 결정의 대상이다.
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간섭 없음: 대조군
심장 수술 환자에게 양성 inotrope 약물을 투여하지 않음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 산소 분압(PaO2)
기간: 도파민 투여 5분 후
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혈액 가스 분석기가 평가한 혈액 샘플의 산소 분압.
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도파민 투여 5분 후
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동맥 이산화탄소 분압(PaCO2)
기간: 도파민 투여 5분 후
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혈액 가스 분석기로 평가한 혈액 샘플의 이산화탄소 분압.
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도파민 투여 5분 후
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폐 역학
기간: 도파민 투여 5분 후
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강제 진동 기법으로 얻은 기도 저항, 폐 조직 감쇠 및 폐 조직 탄성.
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도파민 투여 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카프노그래피
기간: 도파민 투여 5분 후
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3상 및 2상 기울기를 얻기 위한 시간 카프노그래피.
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도파민 투여 5분 후
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폐내 션트
기간: 도파민 투여 5분 후
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동맥 및 중심 정맥 혈액 샘플에서 Berggren 션트 방정식으로 얻은 폐내 션트.
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도파민 투여 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DOPHUMAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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