- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753008
Dopamiinin hengityselinten vaikutukset perioperatiivisessa hoidossa (DOPHUMAN)
Dopamiinia käytetään usein inotrooppisena lääkkeenä sydämen minuuttitilavuuden kohottamiseksi. Tämän lääkkeen hyödyllisen sydänvaikutuksen lisäksi muutamat aiemmat tutkimukset, joissa käsiteltiin sen kykyä muuttaa hengitysteiden sävyä, raportoivat kiistanalaisia tuloksia.
Näin ollen tutkijat pyrkivät selventämään dopamiinin potentiaalia muuttaa kaasunvaihtotuloksia ja hengitysteiden sävyä potilailla, joille tehdään sydänleikkauksia, joissa on kardiopulmonaalinen ohitus.
Verikaasuparametrit, hengitysteiden vastus, kudosten vaimennus ja kudosten elastisuus mitataan potilailta ennen CPB:tä, välittömästi CPB:n jälkeen ja 5 minuuttia dopamiinin (3 mcg/kg/min) jälkeen.
Tutkimuksen tärkeys on paljastaa, liittyvätkö dopamiinin antamisen jälkeiset suotuisat mekaaniset muutokset kaasunvaihtotulosten paranemiseen. Tämän tutkimuskysymyksen selventämisellä on tieteellistä merkitystä ja se voi myös parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Szeged, Unkari, 6725
- Barna Babik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänleikkauspotilaat, joille tehdään kardiopulmonaalisia ohitustoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyneet (yli 80-vuotiaat) krooniset hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dopamiiniryhmä
Sydänleikkauspotilaat, jotka saavat dopamiinia sydämen toiminnan tukemiseksi (osana rutiininomaista postoperatiivista hoitoa).
|
Dopamiinin (3 mcg/kg/min) antaminen osana sydäntä tukevaa hoitoa kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen.
Dopamiinin antaminen on kliinisen päätöksen kohteena, joka perustuu potilaiden kardiovaskulaariseen tilaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sydänleikkauspotilaat, jotka eivät saa positiivista inotrooppista lääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimohapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Hapen osapaine verinäytteessä mitattuna verikaasuanalysaattorilla.
|
5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Valtimohiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Hiilidioksidin osapaine verinäytteessä mitattuna verikaasuanalysaattorilla.
|
5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Pakkovärähtelytekniikalla saatu hengitysteiden vastus, keuhkokudoksen vaimennus ja keuhkokudoksen elastanssi.
|
5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kapnografia
Aikaikkuna: 5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Aikakapnografia vaiheen 3 ja vaiheen 2 kaltevuuden saamiseksi.
|
5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Intrapulmonaalinen shuntti
Aikaikkuna: 5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Keuhkojensisäinen shuntti, joka on saatu Berggrenin shunttiyhtälöllä valtimo- ja keskuslaskimoverinäytteistä.
|
5 minuuttia dopamiinin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOPHUMAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska