- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04753008
Дыхательные эффекты допамина в периоперационном уходе (DOPHUMAN)
Допамин часто используется в качестве инотропного препарата для увеличения сердечного выброса. В дополнение к благотворному влиянию этого препарата на сердце, в нескольких предыдущих исследованиях, посвященных его способности изменять тонус дыхательных путей, были получены противоречивые результаты.
Таким образом, исследователи стремились выяснить способность дофамина изменять результаты газообмена и тонус дыхательных путей у пациентов, перенесших операции на сердце с искусственным кровообращением.
Параметры газов крови, сопротивление дыхательных путей, демпфирование тканей и эластичность тканей будут измеряться у пациентов до ИК, сразу после ИК и через 5 мин после введения допамина (3 мкг/кг/мин).
Важность исследования состоит в том, чтобы выяснить, связаны ли положительные механические изменения после введения дофамина с улучшением показателей газообмена. Уточнение этого исследовательского вопроса имеет научное значение и может также улучшить результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Szeged, Венгрия, 6725
- Barna Babik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургические пациенты, перенесшие процедуры искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Хронические респираторные заболевания, пожилой возраст (>80 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дофаминовая группа
Кардиохирургические пациенты, получающие дофамин для поддержания сердечной функции (как часть обычного послеоперационного ухода).
|
Введение дофамина (3 мкг/кг/мин) в рамках поддерживающей терапии сердца после искусственного кровообращения.
Введение допамина является предметом клинического решения, основанного на сердечно-сосудистом статусе пациентов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Кардиохирургические пациенты, получающие препарат без положительного инотропа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после введения дофамина
|
Парциальное давление кислорода в образце крови оценивают с помощью анализатора газов крови.
|
Через 5 мин после введения дофамина
|
|
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2)
Временное ограничение: Через 5 мин после введения дофамина
|
Парциальное давление углекислого газа в образце крови оценивают с помощью анализатора газов крови.
|
Через 5 мин после введения дофамина
|
|
Механика легких
Временное ограничение: Через 5 мин после введения дофамина
|
Сопротивление дыхательных путей, демпфирование легочной ткани и эластичность легочной ткани, полученные методом вынужденных колебаний.
|
Через 5 мин после введения дофамина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капнография
Временное ограничение: Через 5 мин после введения дофамина
|
Временная капнография для получения наклонов фазы 3 и фазы 2.
|
Через 5 мин после введения дофамина
|
|
Внутрилегочный шунт
Временное ограничение: Через 5 мин после введения дофамина
|
Внутрилегочный шунт, полученный по уравнению шунта Берггрена из образцов артериальной и центральной венозной крови.
|
Через 5 мин после введения дофамина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOPHUMAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .