- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04753008
Efeitos Respiratórios da Dopamina no Cuidado Perioperatório (DOPHUMAN)
A dopamina é freqüentemente usada como um fármaco inotrópico para elevar o débito cardíaco. Além do efeito cardíaco benéfico dessa droga, os poucos estudos anteriores abordando sua capacidade de alterar o tônus das vias aéreas relataram resultados controversos.
Assim, os pesquisadores objetivaram esclarecer o potencial da dopamina em alterar os resultados das trocas gasosas e o tônus das vias aéreas em pacientes submetidos a cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea.
Parâmetros gasométricos, resistência das vias aéreas, amortecimento tecidual e elastância tecidual serão medidos nos pacientes antes da CEC, imediatamente após a CEC e 5 min após a administração de dopamina (3 mcg/kg/min).
A importância da pesquisa é revelar se as mudanças mecânicas benéficas após as administrações de dopamina estão associadas a melhorias nos resultados das trocas gasosas. O esclarecimento desta questão de pesquisa tem relevância científica e também pode melhorar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Szeged, Hungria, 6725
- Barna Babik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia cardíaca submetidos a procedimentos de circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Doenças respiratórias crónicas, idosos (>80 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo dopamina
Pacientes de cirurgia cardíaca recebendo dopamina para apoiar sua função cardíaca (como parte dos cuidados pós-operatórios de rotina).
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Administração de dopamina (3 mcg/kg/min) como parte da terapia de suporte cardíaco após a circulação extracorpórea.
A administração de dopamina é um assunto de decisão clínica baseada no estado cardiovascular dos pacientes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes de cirurgia cardíaca que não receberam drogas inotrópicas positivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
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Pressão parcial de oxigênio na amostra de sangue avaliada por um analisador de gases no sangue.
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5 minutos após a administração de dopamina
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Pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
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Pressão parcial de dióxido de carbono na amostra de sangue avaliada por um analisador de gases no sangue.
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5 minutos após a administração de dopamina
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Mecânica pulmonar
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
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Resistência das vias aéreas, amortecimento do tecido pulmonar e elastância do tecido pulmonar obtidos pela técnica de oscilação forçada.
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5 minutos após a administração de dopamina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capnografia
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
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Capnografia de tempo para obter inclinações de fase 3 e fase 2.
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5 minutos após a administração de dopamina
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Shunt intrapulmonar
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
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Shunt intrapulmonar obtido pela equação de shunt de Berggren a partir de amostras de sangue arterial e venoso central.
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5 minutos após a administração de dopamina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOPHUMAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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