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Efeitos Respiratórios da Dopamina no Cuidado Perioperatório (DOPHUMAN)

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Szeged University

A dopamina é freqüentemente usada como um fármaco inotrópico para elevar o débito cardíaco. Além do efeito cardíaco benéfico dessa droga, os poucos estudos anteriores abordando sua capacidade de alterar o tônus ​​das vias aéreas relataram resultados controversos.

Assim, os pesquisadores objetivaram esclarecer o potencial da dopamina em alterar os resultados das trocas gasosas e o tônus ​​das vias aéreas em pacientes submetidos a cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea.

Parâmetros gasométricos, resistência das vias aéreas, amortecimento tecidual e elastância tecidual serão medidos nos pacientes antes da CEC, imediatamente após a CEC e 5 min após a administração de dopamina (3 mcg/kg/min).

A importância da pesquisa é revelar se as mudanças mecânicas benéficas após as administrações de dopamina estão associadas a melhorias nos resultados das trocas gasosas. O esclarecimento desta questão de pesquisa tem relevância científica e também pode melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Szeged, Hungria, 6725
        • Barna Babik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia cardíaca submetidos a procedimentos de circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Doenças respiratórias crónicas, idosos (>80 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo dopamina
Pacientes de cirurgia cardíaca recebendo dopamina para apoiar sua função cardíaca (como parte dos cuidados pós-operatórios de rotina).
Administração de dopamina (3 mcg/kg/min) como parte da terapia de suporte cardíaco após a circulação extracorpórea. A administração de dopamina é um assunto de decisão clínica baseada no estado cardiovascular dos pacientes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes de cirurgia cardíaca que não receberam drogas inotrópicas positivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
Pressão parcial de oxigênio na amostra de sangue avaliada por um analisador de gases no sangue.
5 minutos após a administração de dopamina
Pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
Pressão parcial de dióxido de carbono na amostra de sangue avaliada por um analisador de gases no sangue.
5 minutos após a administração de dopamina
Mecânica pulmonar
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
Resistência das vias aéreas, amortecimento do tecido pulmonar e elastância do tecido pulmonar obtidos pela técnica de oscilação forçada.
5 minutos após a administração de dopamina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capnografia
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
Capnografia de tempo para obter inclinações de fase 3 e fase 2.
5 minutos após a administração de dopamina
Shunt intrapulmonar
Prazo: 5 minutos após a administração de dopamina
Shunt intrapulmonar obtido pela equação de shunt de Berggren a partir de amostras de sangue arterial e venoso central.
5 minutos após a administração de dopamina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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