心不全患者における好ましくない転帰の予測因子
2021年12月17日 更新者：Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
左心室駆出率が低下、中程度、保存された心不全患者における好ましくない転帰の予測因子
研究の主題は、心不全の予後不良の要因です。
私たちは、特定の予測モデルに基づいて、左心室駆出率が中程度に低下し、保存されている心不全で入院した患者の予後不良に関連する独立変数を特定したいと考えています。
個々の患者の予後を予測するために使用できる多因子モデルを作成することが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、HFrEF、HFmrEF、HFpEFの研究グループを含む、心臓病科に入院している成人患者約100人が含まれる。
選択された予後因子、とりわけ、患者の人口統計データ、身体検査、症状、心不全の病因と病歴、併存疾患、選択された臨床検査の結果、選択された心電図および心エコー図データ、医師との患者の協力、治療が分析されます。適用されるのは、肺活量測定研究のパラメーターと 6MWT での距離、および KCCQ アンケートによる生活の質の主観的評価です。
研究に参加してから 1 年後に、患者との電話インタビューが行われます。
これらは、死亡、心血管系有害事象、心不全による入院、および KCCQ アンケートに基づく生活の質の再評価に関する質問になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lodz、ポーランド、93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- HF（虚血性および非虚血性）は、2016年ヨーロッパ心臓病学会（ESC）のHFに関するガイドライン[1]に従って診断され、NYHA分類によるHFクラスI、IIまたはIIIである。
- 現在の心不全入院
- 現在の入院中に心エコー検査で記録された左心室駆出率（LVEF）
除外基準:
- 進行性肝不全 (Child-Pugh スコアによるクラス B および C)
- 進行性慢性腎臓病（2012年の腎臓病：世界的転帰の改善（KDIGO）分類によるとステージG4およびG5）
- 入院前3か月以内の脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）・脳卒中・脳内出血）
- 現在の妊娠中または授乳中
- アルコールと薬物乱用
- 活動性自己免疫疾患
- 入院前1ヶ月以内に手術または重傷を負った場合
- 研究中の生存期間を短縮する可能性のあるその他の重要な病状
- 段階の理解と研究の完了を損なう認知状態の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HFrEFにおける予後因子の同定
選択された予後因子は、LVEF ≤40% の患者で分析されます。
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選択された予後因子、とりわけ、患者の人口統計データ、身体検査、症状、心不全の病因と病歴、併存疾患、選択された臨床検査の結果、選択された心電図および心エコー図データ、医師との患者の協力、治療が分析されます。適用されるのは、肺活量測定研究のパラメーターと 6MWT での距離、および KCCQ アンケートによる生活の質の主観的評価です。
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他の：HFmrEFの予後因子の同定
LVEF 41 ～ 49% の患者において、選択された予後因子が分析されます。
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選択された予後因子、とりわけ、患者の人口統計データ、身体検査、症状、心不全の病因と病歴、併存疾患、選択された臨床検査の結果、選択された心電図および心エコー図データ、医師との患者の協力、治療が分析されます。適用されるのは、肺活量測定研究のパラメーターと 6MWT での距離、および KCCQ アンケートによる生活の質の主観的評価です。
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他の：HFpEFの予後因子の同定
選択された予後因子は、LVEF ≥50% の患者で分析されます。
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選択された予後因子、とりわけ、患者の人口統計データ、身体検査、症状、心不全の病因と病歴、併存疾患、選択された臨床検査の結果、選択された心電図および心エコー図データ、医師との患者の協力、治療が分析されます。適用されるのは、肺活量測定研究のパラメーターと 6MWT での距離、および KCCQ アンケートによる生活の質の主観的評価です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全の予後
時間枠：研究に参加してから 1 年後
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患者様との電話面談が行われます。
これらは、死亡、心血管系有害事象、心不全による入院、および KCCQ アンケートに基づく生活の質の再評価に関する質問になります。
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研究に参加してから 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月17日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。