Предикторы неблагоприятного исхода у больных с сердечной недостаточностью
17 декабря 2021 г. обновлено: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Предикторы неблагоприятного исхода у больных сердечной недостаточностью со сниженной, средней и сохранной фракцией выброса левого желудочка
Предметом исследования являются факторы неблагоприятного прогноза при сердечной недостаточности.
Мы хотели бы определить независимые переменные, связанные с неблагоприятным прогнозом для пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности, с уменьшенным по сравнению со средним диапазоном и сохраненной фракцией выброса левого желудочка на основе конкретных прогностических моделей.
Планируется создание многофакторных моделей, которые можно использовать для прогнозирования прогноза для отдельных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будет включено около 100 взрослых пациентов, госпитализированных по поводу СН в отделение кардиологии, в том числе: основная группа с СНнФВ, СНмрФВ и СНсФВ.
Будут проанализированы выбранные прогностические факторы, среди прочего: демографические данные пациента, физикальное обследование, симптомы, этиология и история СН, сопутствующие заболевания, результаты выбранных лабораторных тестов, выбранные электрокардиографические и эхокардиографические данные, сотрудничество пациента с врачом, лечение прикладных, параметров при спироэргометрическом исследовании и дистанции в 6МТ и субъективной оценки качества жизни по опроснику KCCQ.
Через год после включения в исследование с пациентами будет проведено телефонное интервью.
Это будут вопросы о смерти, сердечно-сосудистых нежелательных явлениях, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и переоценке качества жизни по опроснику KCCQ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lodz, Польша, 93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет
- СН (ишемическая и неишемическая), диагностированная в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC) 2016 г. по СН [1], с СН I, II или III класса по классификации NYHA
- текущая госпитализация по поводу СН
- фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ), подтвержденная эхокардиографией во время текущей госпитализации
Критерий исключения:
- прогрессирующая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью).
- запущенная хроническая болезнь почек (стадии G4 и G5 в соответствии с классификацией болезни почек: улучшение глобальных результатов (KDIGO) 2012 г.)
- нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака (ТИА)/инсульт/внутримозговое кровоизлияние) в течение 3 месяцев до госпитализации
- текущая беременность или лактация
- злоупотребление алкоголем и наркотиками
- активное аутоиммунное заболевание
- операция или серьезная травма в течение 1 месяца до госпитализации
- другое важное заболевание, которое могло бы сократить время выживания во время исследования.
- нарушение когнитивного статуса, которое ставит под угрозу понимание этапов и завершение исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Выявление прогностических факторов при СНнФВ
Выбранные прогностические факторы будут проанализированы у пациентов с ФВ ЛЖ ≤40%.
|
Будут проанализированы выбранные прогностические факторы, среди прочего: демографические данные пациента, физикальное обследование, симптомы, этиология и история СН, сопутствующие заболевания, результаты выбранных лабораторных тестов, выбранные электрокардиографические и эхокардиографические данные, сотрудничество пациента с врачом, лечение прикладных, параметров при спироэргометрическом исследовании и дистанции в 6МТ и субъективной оценки качества жизни по опроснику KCCQ.
|
|
Другой: Выявление прогностических факторов при HFmrEF
Отдельные прогностические факторы будут проанализированы у пациентов с ФВ ЛЖ 41-49%.
|
Будут проанализированы выбранные прогностические факторы, среди прочего: демографические данные пациента, физикальное обследование, симптомы, этиология и история СН, сопутствующие заболевания, результаты выбранных лабораторных тестов, выбранные электрокардиографические и эхокардиографические данные, сотрудничество пациента с врачом, лечение прикладных, параметров при спироэргометрическом исследовании и дистанции в 6МТ и субъективной оценки качества жизни по опроснику KCCQ.
|
|
Другой: Выявление прогностических факторов при HFpEF
Отдельные прогностические факторы будут проанализированы у пациентов с ФВ ЛЖ ≥50%.
|
Будут проанализированы выбранные прогностические факторы, среди прочего: демографические данные пациента, физикальное обследование, симптомы, этиология и история СН, сопутствующие заболевания, результаты выбранных лабораторных тестов, выбранные электрокардиографические и эхокардиографические данные, сотрудничество пациента с врачом, лечение прикладных, параметров при спироэргометрическом исследовании и дистанции в 6МТ и субъективной оценки качества жизни по опроснику KCCQ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз при сердечной недостаточности
Временное ограничение: Через год после включения в исследование
|
С пациентами будет проведено телефонное интервью.
Это будут вопросы о смерти, сердечно-сосудистых нежелательных явлениях, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и переоценке качества жизни по опроснику KCCQ.
|
Через год после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMMHRI-BCO.39/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .