Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory nepříznivého výsledku u pacientů se srdečním selháním

17. prosince 2021 aktualizováno: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Prediktory nepříznivého výsledku u pacientů se srdečním selháním se sníženou, střední a zachovanou ejekční frakcí levé komory

Předmětem studie jsou faktory nepříznivé prognózy u srdečního selhání. Rádi bychom identifikovali nezávislé proměnné spojené se špatnou prognózou pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání se sníženým vs. středním rozsahem a zachovanou ejekční frakcí levé komory na základě specifických prediktivních modelů. Plánuje se vytvoření multifaktoriálních modelů, které lze použít k predikci prognózy u jednotlivých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto asi 100 dospělých pacientů hospitalizovaných pro HF na Klinice kardiologie, včetně: studijní skupiny s HFrEF, HFmrEF a HFpEF. Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mimo jiné: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, etiologie a anamnéza SS, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékařem, léčba aplikovány, parametry ve spiroergometrické studii a vzdálenost v 6MWT a subjektivní hodnocení kvality života dle dotazníku KCCQ. Rok po zařazení do studie bude s pacienty proveden telefonický rozhovor. Půjde o otázky týkající se úmrtí, kardiovaskulárních nežádoucích příhod, hospitalizace pro srdeční selhání a přehodnocení kvality života dle dotazníku KCCQ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo starší 18 let
  • HF (ischemické a neischemické) diagnostikované podle doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) z roku 2016 pro HF [1], se HF třídy I, II nebo III podle klasifikace NYHA
  • současná HF hospitalizace
  • ejekční frakce levé komory (LVEF) dokumentovaná echokardiograficky během současné hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • pokročilé jaterní selhání (třída B a C podle Child-Pugh skóre
  • pokročilé chronické onemocnění ledvin (stádia G4 a G5 podle klasifikace Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) z roku 2012
  • cerebrovaskulární příhoda (tranzitorní ischemická ataka (TIA) / cévní mozková příhoda / intracerebrální krvácení) do 3 měsíců před hospitalizací
  • současné těhotenství nebo kojení
  • zneužívání alkoholu a drog
  • aktivní autoimunitní onemocnění
  • operaci nebo vážnému úrazu do 1 měsíce před hospitalizací
  • jiný důležitý zdravotní stav, který mohl zkrátit dobu přežití během studie
  • zhoršený kognitivní stav, který ohrožuje pochopení kroků a dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Identifikace prognostických faktorů u HFrEF
Vybrané prognostické faktory budou analyzovány u pacientů s LVEF ≤ 40 %
Diagnostický test: Diagnostické testy
Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mimo jiné: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, etiologie a anamnéza SS, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékařem, léčba aplikovány, parametry ve spiroergometrické studii a vzdálenost v 6MWT a subjektivní hodnocení kvality života dle dotazníku KCCQ.
Jiný: Identifikace prognostických faktorů u HFmrEF
Vybrané prognostické faktory budou analyzovány u pacientů s LVEF 41-49 %
Diagnostický test: Diagnostické testy
Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mimo jiné: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, etiologie a anamnéza SS, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékařem, léčba aplikovány, parametry ve spiroergometrické studii a vzdálenost v 6MWT a subjektivní hodnocení kvality života dle dotazníku KCCQ.
Jiný: Identifikace prognostických faktorů u HFpEF
Vybrané prognostické faktory budou analyzovány u pacientů s LVEF ≥50 %
Diagnostický test: Diagnostické testy
Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mimo jiné: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, etiologie a anamnéza SS, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékařem, léčba aplikovány, parametry ve spiroergometrické studii a vzdálenost v 6MWT a subjektivní hodnocení kvality života dle dotazníku KCCQ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza při srdečním selhání
Časové okno: Jeden rok po zařazení do studie
S pacienty bude proveden telefonický rozhovor. Půjde o otázky týkající se úmrtí, kardiovaskulárních nežádoucích příhod, hospitalizace pro srdeční selhání a přehodnocení kvality života dle dotazníku KCCQ.
Jeden rok po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMMHRI-BCO.39/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Diagnostické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit