Prädiktoren für einen ungünstigen Ausgang bei Patienten mit Herzinsuffizienz
17. Dezember 2021 aktualisiert von: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Prädiktoren für einen ungünstigen Ausgang bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter, mittlerer und erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion
Gegenstand der Studie sind die Faktoren einer ungünstigen Prognose bei Herzinsuffizienz.
Wir möchten unabhängige Variablen identifizieren, die mit einer schlechten Prognose von Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, mit einer reduzierten vs. mittleren und erhaltenen linksventrikulären Ejektionsfraktion auf der Grundlage spezifischer Vorhersagemodelle verbunden sind.
Es ist geplant, multifaktorielle Modelle zu erstellen, mit denen sich die Prognose für einzelne Patienten vorhersagen lässt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 100 erwachsene Patienten, die wegen Herzinsuffizienz in der Abteilung für Kardiologie ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden in die Studie einbezogen, darunter: die Studiengruppe mit HFrEF, HFmrEF und HFpEF.
Ausgewählte prognostische Faktoren werden unter anderem analysiert: demografische Daten des Patienten, körperliche Untersuchung, Symptome, Ätiologie und Vorgeschichte der Herzinsuffizienz, Komorbiditäten, Ergebnisse ausgewählter Labortests, ausgewählte elektrokardiographische und echokardiographische Daten, Zusammenarbeit des Patienten mit dem Arzt, Behandlung angewendet, Parameter in der spiroergometrischen Studie und Distanz im 6MWT und subjektive Beurteilung der Lebensqualität gemäß dem KCCQ-Fragebogen.
Ein Jahr nach Aufnahme in die Studie wird ein Telefoninterview mit den Patienten durchgeführt.
Hierbei handelt es sich um Fragen zum Tod, zu kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen, zur Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und zur Neubewertung der Lebensqualität gemäß dem KCCQ-Fragebogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter gleich oder älter als 18 Jahre
- Herzinsuffizienz (ischämisch und nicht-ischämisch), diagnostiziert gemäß den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) zu Herzinsuffizienz von 2016 [1], mit Herzinsuffizienz der Klassen I, II oder III gemäß der NYHA-Klassifikation
- aktueller HF-Krankenhausaufenthalt
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), dokumentiert in der Echokardiographie während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
Ausschlusskriterien:
- fortgeschrittenes Leberversagen (Klasse B und C nach Child-Pugh-Score).
- fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung (Stadien G4 und G5 gemäß der Klassifikation „2012 Kidney Disease: Improving Global Outcomes“ (KDIGO).
- zerebrovaskulärer Unfall (transiente ischämische Attacke (TIA) / Schlaganfall / intrazerebrale Blutung) innerhalb von 3 Monaten vor dem Krankenhausaufenthalt
- aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alkohol- und Drogenmissbrauch
- aktive Autoimmunerkrankung
- Operation oder eine schwere Verletzung innerhalb eines Monats vor dem Krankenhausaufenthalt
- andere wichtige Erkrankung, die die Überlebenszeit während der Studie hätte verkürzen können
- beeinträchtigter kognitiver Status, der das Verständnis der Schritte und den Abschluss der Studie beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Identifizierung prognostischer Faktoren bei HFrEF
Ausgewählte Prognosefaktoren werden bei Patienten mit einer LVEF ≤ 40 % analysiert.
|
Ausgewählte prognostische Faktoren werden unter anderem analysiert: demografische Daten des Patienten, körperliche Untersuchung, Symptome, Ätiologie und Vorgeschichte der Herzinsuffizienz, Komorbiditäten, Ergebnisse ausgewählter Labortests, ausgewählte elektrokardiographische und echokardiographische Daten, Zusammenarbeit des Patienten mit dem Arzt, Behandlung angewendet, Parameter in der spiroergometrischen Studie und Distanz im 6MWT und subjektive Beurteilung der Lebensqualität gemäß dem KCCQ-Fragebogen.
|
|
Sonstiges: Identifizierung prognostischer Faktoren bei HFmrEF
Ausgewählte Prognosefaktoren werden bei Patienten mit einer LVEF von 41–49 % analysiert.
|
Ausgewählte prognostische Faktoren werden unter anderem analysiert: demografische Daten des Patienten, körperliche Untersuchung, Symptome, Ätiologie und Vorgeschichte der Herzinsuffizienz, Komorbiditäten, Ergebnisse ausgewählter Labortests, ausgewählte elektrokardiographische und echokardiographische Daten, Zusammenarbeit des Patienten mit dem Arzt, Behandlung angewendet, Parameter in der spiroergometrischen Studie und Distanz im 6MWT und subjektive Beurteilung der Lebensqualität gemäß dem KCCQ-Fragebogen.
|
|
Sonstiges: Identifizierung prognostischer Faktoren bei HFpEF
Ausgewählte Prognosefaktoren werden bei Patienten mit einer LVEF ≥ 50 % analysiert.
|
Ausgewählte prognostische Faktoren werden unter anderem analysiert: demografische Daten des Patienten, körperliche Untersuchung, Symptome, Ätiologie und Vorgeschichte der Herzinsuffizienz, Komorbiditäten, Ergebnisse ausgewählter Labortests, ausgewählte elektrokardiographische und echokardiographische Daten, Zusammenarbeit des Patienten mit dem Arzt, Behandlung angewendet, Parameter in der spiroergometrischen Studie und Distanz im 6MWT und subjektive Beurteilung der Lebensqualität gemäß dem KCCQ-Fragebogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prognose bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ein Jahr nach Aufnahme in die Studie
|
Mit den Patienten wird ein Telefoninterview geführt.
Hierbei handelt es sich um Fragen zum Tod, zu kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen, zur Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und zur Neubewertung der Lebensqualität gemäß dem KCCQ-Fragebogen.
|
Ein Jahr nach Aufnahme in die Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMMHRI-BCO.39/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .