Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for et ugunstigt resultat hos patienter med hjertesvigt

17. december 2021 opdateret af: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Forudsigelser for et ugunstigt resultat hos patienter med hjertesvigt med reduceret, mellemtone og bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion

Emnet for undersøgelsen er faktorerne for ugunstig prognose ved hjertesvigt. Vi vil gerne identificere uafhængige variabler forbundet med en dårlig prognose for patienter indlagt på grund af hjertesvigt med en reduceret vs. et mellemområde og bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion baseret på specifikke prædiktive modeller. Det er planen at skabe multifaktorielle modeller, der kan bruges til at forudsige prognose for den enkelte patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 100 voksne patienter indlagt for HF på Hjertemedicinsk Afdeling vil indgå i undersøgelsen, herunder: studiegruppen med HFrEF, HFmrEF og HFpEF. Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret, blandt andet: demografiske data om patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, ætiologi og anamnese med HF, komorbiditeter, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, behandling anvendt, parametre i det spiroergometriske studie og afstand i 6MWT og subjektiv vurdering af livskvalitet i henhold til KCCQ-spørgeskemaet. Et år efter optagelse i undersøgelsen vil der blive gennemført et telefoninterview med patienter. Det vil være spørgsmål om død, kardiovaskulære bivirkninger, indlæggelse på grund af hjertesvigt og revurdering af livskvaliteten ifølge KCCQ-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller ældre end 18 år
  • HF (iskæmisk og ikke-iskæmisk) diagnosticeret i henhold til 2016 European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer for HF [1], med HF klasse I, II eller III i henhold til NYHA-klassifikationen
  • nuværende HF-indlæggelse
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) dokumenteret i ekkokardiografi under den aktuelle indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • fremskreden leversvigt (klasse B og C i henhold til Child-Pugh-score
  • avanceret kronisk nyresygdom (stadier G4 og G5 ifølge 2012 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) klassificeringen
  • cerebrovaskulær ulykke (transient iskæmisk anfald (TIA) / slagtilfælde / intracerebral blødning) inden for 3 måneder før indlæggelsen
  • nuværende graviditet eller amning
  • alkohol- og stofmisbrug
  • aktiv autoimmun sygdom
  • operation eller en alvorlig skade inden for 1 måned før indlæggelsen
  • anden vigtig medicinsk tilstand, der kunne have forkortet overlevelsestiden under undersøgelsen
  • nedsat kognitiv status, der kompromitterer forståelsen af ​​trinene og afslutningen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Identifikation af prognostiske faktorer i HFrEF
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret hos patienter med LVEF ≤40 %
Diagnostisk test: Diagostiske tests
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret, blandt andet: demografiske data om patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, ætiologi og anamnese med HF, komorbiditeter, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, behandling anvendt, parametre i det spiroergometriske studie og afstand i 6MWT og subjektiv vurdering af livskvalitet i henhold til KCCQ-spørgeskemaet.
Andet: Identifikation af prognostiske faktorer i HFmrEF
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret hos patienter med LVEF 41-49 %
Diagnostisk test: Diagostiske tests
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret, blandt andet: demografiske data om patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, ætiologi og anamnese med HF, komorbiditeter, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, behandling anvendt, parametre i det spiroergometriske studie og afstand i 6MWT og subjektiv vurdering af livskvalitet i henhold til KCCQ-spørgeskemaet.
Andet: Identifikation af prognostiske faktorer i HFpEF
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret hos patienter med LVEF ≥50 %
Diagnostisk test: Diagostiske tests
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret, blandt andet: demografiske data om patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, ætiologi og anamnese med HF, komorbiditeter, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, behandling anvendt, parametre i det spiroergometriske studie og afstand i 6MWT og subjektiv vurdering af livskvalitet i henhold til KCCQ-spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose ved hjertesvigt
Tidsramme: Et år efter optagelse i undersøgelsen
Der vil blive gennemført en telefonsamtale med patienterne. Det vil være spørgsmål om død, kardiovaskulære bivirkninger, indlæggelse på grund af hjertesvigt og revurdering af livskvaliteten ifølge KCCQ-spørgeskemaet.
Et år efter optagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMMHRI-BCO.39/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Diagostiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner