Preditores de desfecho desfavorável em pacientes com insuficiência cardíaca
17 de dezembro de 2021 atualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Preditores de desfecho desfavorável em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida, média e preservada
O objeto do estudo são os fatores de prognóstico desfavorável na insuficiência cardíaca.
Gostaríamos de identificar variáveis independentes associadas a um mau prognóstico de pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida versus média e preservada com base em modelos preditivos específicos.
Está planejado criar modelos multifatoriais que possam ser usados para prever o prognóstico de pacientes individuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 100 pacientes adultos internados por IC no Departamento de Cardiologia serão incluídos no estudo, incluindo: o grupo de estudo com ICFEr, ICFEr e ICFEP.
Fatores prognósticos selecionados serão analisados, entre outros: dados demográficos do paciente, exame físico, sintomas, etiologia e histórico de IC, comorbidades, resultados de exames laboratoriais selecionados, dados eletrocardiográficos e ecocardiográficos selecionados, cooperação do paciente com o médico, tratamento aplicados, parâmetros no estudo espiroergométrico e distância percorrida no TC6 e avaliação subjetiva da qualidade de vida de acordo com o questionário KCCQ.
Um ano após a inclusão no estudo, uma entrevista telefônica será realizada com os pacientes.
Serão questões sobre morte, eventos adversos cardiovasculares, hospitalização por insuficiência cardíaca e reavaliação da qualidade de vida de acordo com o questionário KCCQ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lodz, Polônia, 93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- IC (isquêmica e não isquêmica) diagnosticada de acordo com as diretrizes de IC da European Society of Cardiology (ESC) de 2016 [1], com IC classe I, II ou III de acordo com a classificação da NYHA
- hospitalização por IC atual
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) documentada em ecocardiografia durante a internação atual
Critério de exclusão:
- insuficiência hepática avançada (classe B e C de acordo com o escore de Child-Pugh
- doença renal crônica avançada (estágios G4 e G5 de acordo com a classificação 2012 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- acidente vascular cerebral (ataque isquêmico transitório (AIT) / acidente vascular cerebral / hemorragia intracerebral) nos 3 meses anteriores à hospitalização
- gravidez ou lactação atual
- abuso de álcool e drogas
- doença autoimune ativa
- cirurgia ou uma lesão grave dentro de 1 meses antes da hospitalização
- outra condição médica importante que poderia ter encurtado o tempo de sobrevivência durante o estudo
- estado cognitivo prejudicado que compromete a compreensão das etapas e conclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Identificação de fatores prognósticos na ICFEr
Fatores prognósticos selecionados serão analisados em pacientes com FEVE ≤40%
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Fatores prognósticos selecionados serão analisados, entre outros: dados demográficos do paciente, exame físico, sintomas, etiologia e histórico de IC, comorbidades, resultados de exames laboratoriais selecionados, dados eletrocardiográficos e ecocardiográficos selecionados, cooperação do paciente com o médico, tratamento aplicados, parâmetros no estudo espiroergométrico e distância percorrida no TC6 e avaliação subjetiva da qualidade de vida de acordo com o questionário KCCQ.
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Outro: Identificação de fatores prognósticos na ICFEM
Fatores prognósticos selecionados serão analisados em pacientes com FEVE 41-49%
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Fatores prognósticos selecionados serão analisados, entre outros: dados demográficos do paciente, exame físico, sintomas, etiologia e histórico de IC, comorbidades, resultados de exames laboratoriais selecionados, dados eletrocardiográficos e ecocardiográficos selecionados, cooperação do paciente com o médico, tratamento aplicados, parâmetros no estudo espiroergométrico e distância percorrida no TC6 e avaliação subjetiva da qualidade de vida de acordo com o questionário KCCQ.
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Outro: Identificação de fatores prognósticos na ICFEP
Fatores prognósticos selecionados serão analisados em pacientes com FEVE ≥50%
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Fatores prognósticos selecionados serão analisados, entre outros: dados demográficos do paciente, exame físico, sintomas, etiologia e histórico de IC, comorbidades, resultados de exames laboratoriais selecionados, dados eletrocardiográficos e ecocardiográficos selecionados, cooperação do paciente com o médico, tratamento aplicados, parâmetros no estudo espiroergométrico e distância percorrida no TC6 e avaliação subjetiva da qualidade de vida de acordo com o questionário KCCQ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prognóstico na insuficiência cardíaca
Prazo: Um ano após a inclusão no estudo
|
Uma entrevista por telefone será realizada com os pacientes.
Serão questões sobre morte, eventos adversos cardiovasculares, hospitalização por insuficiência cardíaca e reavaliação da qualidade de vida de acordo com o questionário KCCQ.
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Um ano após a inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMMHRI-BCO.39/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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