Predictores de un resultado desfavorable en pacientes con insuficiencia cardíaca
17 de diciembre de 2021 actualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Predictores de un desenlace desfavorable en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida, media y conservada
El objeto de estudio son los factores de pronóstico desfavorable en la insuficiencia cardiaca.
Nos gustaría identificar variables independientes asociadas con un mal pronóstico de los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida frente a un rango medio y conservada en base a modelos predictivos específicos.
Está previsto crear modelos multifactoriales que puedan utilizarse para predecir el pronóstico de pacientes individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio cerca de 100 pacientes adultos hospitalizados por IC en el Departamento de Cardiología, entre ellos: el grupo de estudio con HFrEF, HFmrEF y HFpEF.
Se analizarán factores pronósticos seleccionados, entre otros: datos demográficos del paciente, examen físico, síntomas, etiología y antecedentes de IC, comorbilidades, resultados de exámenes de laboratorio seleccionados, datos electrocardiográficos y ecocardiográficos seleccionados, cooperación del paciente con el médico, tratamiento aplicado, parámetros en el estudio espiroergométrico y distancia en 6MWT y valoración subjetiva de la calidad de vida según el cuestionario KCCQ.
Un año después de la inclusión en el estudio, se realizará una entrevista telefónica con los pacientes.
Serán preguntas sobre muerte, eventos adversos cardiovasculares, hospitalización por insuficiencia cardíaca y reevaluación de la calidad de vida según el cuestionario KCCQ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lodz, Polonia, 93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor a 18 años
- IC (isquémica y no isquémica) diagnosticada según las guías sobre IC de la European Society of Cardiology (ESC) de 2016 [1], con IC clase I, II o III según la clasificación de la NYHA
- hospitalización por IC actual
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) documentada en ecocardiografía durante la hospitalización actual
Criterio de exclusión:
- insuficiencia hepática avanzada (clase B y C según escala de Child-Pugh)
- enfermedad renal crónica avanzada (estadios G4 y G5 según la clasificación Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) de 2012)
- Accidente cerebrovascular (ataque isquémico transitorio (AIT) / accidente cerebrovascular / hemorragia intracerebral) dentro de los 3 meses anteriores a la hospitalización
- embarazo o lactancia actual
- abuso de alcohol y drogas
- enfermedad autoinmune activa
- cirugía o una lesión grave dentro de 1 meses antes de la hospitalización
- otra condición médica importante que podría haber acortado el tiempo de supervivencia durante el estudio
- deterioro del estado cognitivo que compromete la comprensión de los pasos y la finalización del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Identificación de factores pronósticos en ICFER
Se analizarán factores pronósticos seleccionados en pacientes con FEVI ≤40%
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Se analizarán factores pronósticos seleccionados, entre otros: datos demográficos del paciente, examen físico, síntomas, etiología y antecedentes de IC, comorbilidades, resultados de exámenes de laboratorio seleccionados, datos electrocardiográficos y ecocardiográficos seleccionados, cooperación del paciente con el médico, tratamiento aplicado, parámetros en el estudio espiroergométrico y distancia en 6MWT y valoración subjetiva de la calidad de vida según el cuestionario KCCQ.
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Otro: Identificación de factores pronósticos en la ICFEi
Se analizarán factores pronósticos seleccionados en pacientes con FEVI 41-49%
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Se analizarán factores pronósticos seleccionados, entre otros: datos demográficos del paciente, examen físico, síntomas, etiología y antecedentes de IC, comorbilidades, resultados de exámenes de laboratorio seleccionados, datos electrocardiográficos y ecocardiográficos seleccionados, cooperación del paciente con el médico, tratamiento aplicado, parámetros en el estudio espiroergométrico y distancia en 6MWT y valoración subjetiva de la calidad de vida según el cuestionario KCCQ.
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Otro: Identificación de factores pronósticos en la ICFEp
Se analizarán factores pronósticos seleccionados en pacientes con FEVI ≥50%
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Se analizarán factores pronósticos seleccionados, entre otros: datos demográficos del paciente, examen físico, síntomas, etiología y antecedentes de IC, comorbilidades, resultados de exámenes de laboratorio seleccionados, datos electrocardiográficos y ecocardiográficos seleccionados, cooperación del paciente con el médico, tratamiento aplicado, parámetros en el estudio espiroergométrico y distancia en 6MWT y valoración subjetiva de la calidad de vida según el cuestionario KCCQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pronóstico en insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Un año después de la inclusión en el estudio
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Se realizará una entrevista telefónica con los pacientes.
Serán preguntas sobre muerte, eventos adversos cardiovasculares, hospitalización por insuficiencia cardíaca y reevaluación de la calidad de vida según el cuestionario KCCQ.
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Un año después de la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMMHRI-BCO.39/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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