Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden epäsuotuisan lopputuloksen ennustaja

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Epäsuotuisan lopputuloksen ennustaja potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta pienentyneen, keskialueen ja säilyneen vasemman kammion ejektiofraktion kanssa

Tutkimuksen aiheena ovat sydämen vajaatoiminnan epäsuotuisan ennusteen tekijät. Haluaisimme tunnistaa riippumattomia muuttujia, jotka liittyvät huonoon ennusteeseen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla potilailla, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alentunut verrattuna keskiarvoon ja säilynyt vasemman kammion ejektiofraktiossa tiettyjen ennustemallien perusteella. Suunnitelmissa on luoda monitekijäisiä malleja, joiden avulla voidaan ennustaa yksittäisten potilaiden ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu noin 100 aikuispotilasta, jotka on sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mukaan lukien HFrEF-, HFmrEF- ja HFpEF-tutkimusryhmä. Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, HF:n etiologia ja historia, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, valikoidut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkärin kanssa, hoito sovelletut parametrit, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit ja etäisyys 6MWT:ssä sekä subjektiivinen elämänlaadun arviointi KCCQ-kyselylomakkeen mukaan. Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta potilaille tehdään puhelinhaastattelu. Nämä ovat kysymyksiä kuolemasta, sydän- ja verisuonisairauksista, sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja elämänlaadun uudelleenarvioinnista KCCQ-kyselylomakkeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai sitä vanhempi
  • HF (iskeeminen ja ei-iskeeminen) diagnosoitu Euroopan kardiologien seuran (ESC) 2016 HF-ohjeiden mukaisesti [1], HF-luokka I, II tai III NYHA-luokituksen mukaan
  • nykyinen HF-sairaalahoito
  • vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) dokumentoitu ehokardiografiassa nykyisen sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • edennyt maksan vajaatoiminta (luokka B ja C Child-Pugh-pisteiden mukaan
  • pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (vaiheet G4 ja G5 vuoden 2012 munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) -luokituksen mukaan
  • aivoverenkiertohäiriö ( ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) / aivohalvaus / aivoverenvuoto) 3 kuukauden sisällä ennen sairaalahoitoa
  • nykyinen raskaus tai imetys
  • alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • aktiivinen autoimmuunisairaus
  • leikkaukseen tai vakavaan vammaan 1 kuukauden sisällä ennen sairaalahoitoa
  • muu tärkeä sairaus, joka olisi voinut lyhentää selviytymisaikaa tutkimuksen aikana
  • heikentynyt kognitiivinen tila, joka vaarantaa tutkimuksen vaiheiden ymmärtämisen ja valmistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Prognostisten tekijöiden tunnistaminen HFrEF:ssä
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan potilailla, joiden LVEF on ≤40 %
Diagnostinen testi: Diagostiset testit
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, HF:n etiologia ja historia, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, valikoidut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkärin kanssa, hoito sovelletut parametrit, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit ja etäisyys 6MWT:ssä sekä subjektiivinen elämänlaadun arviointi KCCQ-kyselylomakkeen mukaan.
Muut: Prognostisten tekijöiden tunnistaminen HFmrEF:ssä
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan potilailla, joiden LVEF on 41-49 %.
Diagnostinen testi: Diagostiset testit
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, HF:n etiologia ja historia, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, valikoidut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkärin kanssa, hoito sovelletut parametrit, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit ja etäisyys 6MWT:ssä sekä subjektiivinen elämänlaadun arviointi KCCQ-kyselylomakkeen mukaan.
Muut: Prognostisten tekijöiden tunnistaminen HFpEF:ssä
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan potilailla, joiden LVEF on ≥50 %
Diagnostinen testi: Diagostiset testit
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, HF:n etiologia ja historia, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, valikoidut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkärin kanssa, hoito sovelletut parametrit, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit ja etäisyys 6MWT:ssä sekä subjektiivinen elämänlaadun arviointi KCCQ-kyselylomakkeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Potilaiden kanssa tehdään puhelinhaastattelu. Nämä ovat kysymyksiä kuolemasta, sydän- ja verisuonisairauksista, sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja elämänlaadun uudelleenarvioinnista KCCQ-kyselylomakkeen mukaan.
Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMMHRI-BCO.39/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa