심부전 환자의 불리한 결과 예측 인자
2021년 12월 17일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
감소, 중급 및 보존된 좌심실 박출률을 가진 심부전 환자의 불리한 결과 예측 인자
연구 주제는 심부전의 예후가 좋지 않은 요인입니다.
우리는 특정 예측 모델을 기반으로 감소된 대 중간 범위 및 보존된 좌심실 박출률을 가진 심부전으로 입원한 환자의 나쁜 예후와 관련된 독립 변수를 식별하고자 합니다.
개별 환자의 예후를 예측하는 데 사용할 수 있는 다요인 모델을 만들 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
HFrEF, HFmrEF 및 HFpEF 연구 그룹을 포함하여 심장학과에서 HF로 입원한 약 100명의 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.
선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 병인 및 HF의 병력, 동반 질환, 선택된 실험실 검사 결과, 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 의사와 환자의 협력, 치료 6MWT의 spiroergometric 연구 및 거리의 매개 변수와 KCCQ 설문지에 따른 삶의 질에 대한 주관적인 평가를 적용했습니다.
연구에 포함된 지 1년 후, 환자와 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
KCCQ 설문지에 따른 사망, 심혈관 이상반응, 심부전으로 인한 입원, 삶의 질 재평가에 대한 질문이 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lodz, 폴란드, 93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HF에 대한 2016년 유럽심장학회(ESC) 지침에 따라 진단된 HF(허혈성 및 비허혈성)[1], NYHA 분류에 따른 HF 클래스 I, II 또는 III
- 현재 HF 입원
- 현재 입원 중 심초음파에서 기록된 좌심실 박출률(LVEF)
제외 기준:
- 진행성 간부전(Child-Pugh 점수에 따른 클래스 B 및 C)
- 진행성 만성 신장 질환(2012년 신장 질환: 글로벌 결과 향상(KDIGO) 분류에 따른 G4 및 G5 단계
- 입원 전 3개월 이내의 뇌혈관사고(일과성허혈발작(TIA)/뇌졸중/뇌출혈)
- 현재 임신 또는 수유
- 알코올 및 약물 남용
- 활성자가 면역 질환
- 입원 전 1개월 이내 수술 또는 중상
- 연구 기간 동안 생존 시간을 단축시킬 수 있었던 다른 중요한 의학적 상태
- 연구의 단계 및 완료에 대한 이해를 손상시키는 손상된 인지 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HFrEF의 예후 인자 확인
선택된 예후 인자는 LVEF ≤40%인 환자에서 분석됩니다.
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선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 병인 및 HF의 병력, 동반 질환, 선택된 실험실 검사 결과, 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 의사와 환자의 협력, 치료 6MWT의 spiroergometric 연구 및 거리의 매개 변수와 KCCQ 설문지에 따른 삶의 질에 대한 주관적인 평가를 적용했습니다.
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다른: HFmrEF의 예후 인자 확인
선택된 예후 인자는 LVEF 41-49%인 환자에서 분석될 것입니다.
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선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 병인 및 HF의 병력, 동반 질환, 선택된 실험실 검사 결과, 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 의사와 환자의 협력, 치료 6MWT의 spiroergometric 연구 및 거리의 매개 변수와 KCCQ 설문지에 따른 삶의 질에 대한 주관적인 평가를 적용했습니다.
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다른: HFpEF의 예후인자 규명
선택된 예후 인자는 LVEF가 50% 이상인 환자에서 분석됩니다.
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선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 병인 및 HF의 병력, 동반 질환, 선택된 실험실 검사 결과, 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 의사와 환자의 협력, 치료 6MWT의 spiroergometric 연구 및 거리의 매개 변수와 KCCQ 설문지에 따른 삶의 질에 대한 주관적인 평가를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전의 예후
기간: 연구에 포함된 후 1년
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환자와 전화 인터뷰가 진행됩니다.
KCCQ 설문지에 따른 사망, 심혈관 이상반응, 심부전으로 인한 입원, 삶의 질 재평가에 대한 질문이 될 것이다.
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연구에 포함된 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .