16 ～ 20 歳の若者を対象とした糖尿病移行研究。
2021年2月12日 更新者：Dr Anne Smith、Northampton General Hospital NHS Trust
ノーサンプトン総合病院で、小児科から成人科への移行を経ている 1 型糖尿病の若者のケアにおける糖尿病専門の移行看護師の使用に関する研究
1 型糖尿病の 16 歳から 20 歳の若者のケアにおける糖尿病専門の移行看護師の使用に関する研究。ノーサンプトン総合病院で小児科から成人の糖尿病サービスへの移行中
調査の概要
詳細な説明
ノーザンプトン総合病院で小児科から成人の糖尿病サービスに移行する若者のケアに構造化された糖尿病移行プログラムを使用すると、研究グループの平均HbA1Cが改善され、糖尿病関連の病院でのエピソードの数が減少し、成人の糖尿病への参加が増加しますか?アダルトサービスへの移行後のクリニック？
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northampton、イギリス、NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -1型糖尿病が最低1年間確立されている
- ノーザンプトン総合病院、子供および若者の糖尿病サービスに移行前の少なくとも6か月間参加した
- 16歳から20歳の間
- 試験のあらゆる側面に参加する能力
- 書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
除外基準:
- -嚢胞性線維症関連糖尿病を含む研究に参加する被験者の能力を妨げる可能性のある状態
- 移行プロセス中にノーサンプトン総合病院の診療所から移動する被験者
- インフォームドコンセントができない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：移行介入群
介入グループ - 専門の糖尿病移行看護師と協力します。
看護師は、訪問、診療所のサポート、コミュニティのサポート、および予約の再調整を含む特定のプロトコルに従います。
彼女はまた、病院を拠点とする成人および小児糖尿病チーム、参加者の一般開業医、および関連する地域の医療専門家とのコミュニケーションを維持します。
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サポートと継続的な治療介入;定期的な年 1 回の糖尿病検査の実施状況を監視し、不履行が観察された場所へのアクセスを奨励する 一般的な糖尿病専門医のサポートと教育の提供、および個人の必要に応じて他の専門医療機関への紹介
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プラセボコンパレーター：遷移後グループ
成人サービスに移行した以前の 50 人の適格な若者が、アクティブな比較グループと比較されます。
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成人サービスに移行した以前の 50 人の適格な若者が、アクティブな比較グループと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移行前後の 2 つの研究グループ間の、糖尿病性ケトアシドーシスを含む糖尿病関連の入院エピソードの割合
時間枠：3年
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入場料
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移行前後の 2 つの研究グループ間の平均 Hba1C
時間枠：3年
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Hba1C測定
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3年
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2 つの研究グループ間の National Institute for Health and Care Excellence によるテストの頻度
時間枠：3年
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年に一度の糖尿病定期検査
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3年
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2 つの研究グループの心の健康
時間枠：3年
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HADSアンケート
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3年
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2 つの研究グループの心の健康
時間枠：3年
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有料アンケート
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3年
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移行後の最初の 1 年間に、少なくとも 1 回の外来成人糖尿病患者の予約に出席できなかった研究グループの若者の割合を比較する
時間枠：3年
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出席率を比較する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne L Smith, MBChB、Northampton General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crowley R, Wolfe I, Lock K, McKee M. Improving the transition between paediatric and adult healthcare: a systematic review. Arch Dis Child. 2011 Jun;96(6):548-53. doi: 10.1136/adc.2010.202473. Epub 2011 Mar 8.
- Spaic T, Mahon JL, Hramiak I, Byers N, Evans K, Robinson T, Lawson ML, Malcolm J, Goldbloom EB, Clarson CL; JDRF Canadian Clinical Trial CCTN1102 Study Group. Multicentre randomized controlled trial of structured transition on diabetes care management compared to standard diabetes care in adolescents and young adults with type 1 diabetes (Transition Trial). BMC Pediatr. 2013 Oct 9;13:163. doi: 10.1186/1471-2431-13-163.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。