Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование перехода к диабету среди молодых людей в возрасте от 16 до 20 лет.

12 февраля 2021 г. обновлено: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Исследование использования медсестры-диабетолога в переходном периоде при уходе за молодыми людьми с диабетом 1 типа, которые переходят из педиатрической службы во взрослую, в больнице общего профиля Нортгемптона

Изучение использования переходной медсестры-диабетолога при уходе за молодыми людьми в возрасте 16-20 лет с диабетом 1 типа; проходит переход от детской к взрослой диабетической службе в больнице общего профиля Нортгемптона

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Улучшает ли использование структурированной программы перехода от диабета молодых людей из педиатрической ко взрослой диабетической больнице в больнице общего профиля Нортгемптона среднее значение HbA1C в исследуемой группе, уменьшает ли количество госпитальных эпизодов, связанных с диабетом, и увеличивает посещаемость диабетического отделения для взрослых? клинике после перехода на обслуживание для взрослых?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • установленный диабет 1 типа в течение как минимум 1 года
  • посещал больницу общего профиля Нортгемптона, детскую и молодежную диабетическую службу в течение как минимум 6 месяцев до перехода
  • в возрасте от 16 до 20 лет
  • возможность участвовать во всех аспектах судебного разбирательства
  • должно быть получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • любое состояние, которое может помешать субъектам участвовать в исследовании, включая диабет, связанный с кистозным фиброзом
  • субъекты, которые уезжают из клиники больницы общего профиля Нортгемптона во время процесса перехода
  • те, кто не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства при переходе
Группа вмешательства - будет работать со специализированной медсестрой по диабету. Медсестра будет следовать определенному протоколу, включающему посещения, поддержку клиники, поддержку сообщества и изменение графика приема. Она также будет поддерживать связь со взрослыми и детскими диабетическими бригадами в больницах, а также с врачами общей практики и соответствующими специалистами в области здравоохранения.
Другой: Группа вмешательства при переходе
Поддержка и постоянное лечебное вмешательство; наблюдение за выполнением рутинных ежегодных тестов на диабет и поощрение доступа в тех случаях, когда наблюдается отсутствие общей поддержки у специалистов по диабету, а также предоставление обучения и направления в другие специализированные медицинские учреждения в зависимости от индивидуальных потребностей
Плацебо Компаратор: Постпереходная группа
Предыдущие пятьдесят подходящих молодых людей, перешедших на службу для взрослых, будут сравниваться с активной группой сравнения.
Другой: Постпереходная группа
Предыдущие пятьдесят подходящих молодых людей, перешедших на службу для взрослых, будут сравниваться с активной группой сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитальных эпизодов, связанных с диабетом, включая диабетический кетоацидоз, между двумя исследуемыми группами до и после перехода
Временное ограничение: 3 года
Цены приема
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение Hba1C между двумя исследуемыми группами до и после перехода
Временное ограничение: 3 года
Измерение Hba1C
3 года
Частота тестирования в соответствии с Национальным институтом здравоохранения и передового опыта между двумя исследовательскими группами.
Временное ограничение: 3 года
Ежегодные профилактические осмотры на диабет
3 года
Эмоциональное здоровье 2-х групп исследования
Временное ограничение: 3 года
Анкета HADS
3 года
Эмоциональное здоровье 2-х групп исследования
Временное ограничение: 3 года
ПЛАТНАЯ анкета
3 года
Сравнить долю молодых людей в исследуемых группах, которые не посещают хотя бы один амбулаторный прием у взрослого диабетика в течение первого года после перехода
Временное ограничение: 3 года
Сравните посещаемость
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northampton General Hospital NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10087 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства при переходе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться