Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetesovergangsstudien for unge mennesker i alderen 16-20 år.

12. februar 2021 oppdatert av: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Studie i bruken av en diabetesspesialist overgangssykepleier i omsorgen for unge mennesker med type 1-diabetes som gjennomgår overgang fra pediatrisk til voksentjenesten, ved Northampton General Hospital

Studie i bruk av diabetesspesialist overgangssykepleier i omsorgen for ungdom i alderen 16-20 år, med type 1 diabetes; gjennomgår overgang fra pediatrisk til voksendiabetestjenesten ved Northampton General Hospital

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betyr bruken av et strukturert diabetesovergangsprogram i omsorgen for unge mennesker som går over fra pediatrisk til voksendiabetestjenestene ved Northampton General Hospital, forbedre studiegruppens gjennomsnitt HbA1C, redusere antall diabetesrelaterte sykehusepisoder og øke tilstedeværelsen ved voksendiabetes klinikk etter overgang til voksentjenesten?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Northampton, Storbritannia, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etablert type 1 diabetes i minimum 1 år
  • deltok på Northampton General Hospital, barne- og ungdomsdiabetestjenesten i minst 6 måneder før overgangen
  • mellom 16-20 år
  • evne til å delta i alle aspekter av rettssaken
  • skriftlig informert samtykke må innhentes

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å delta i studien, inkludert cystisk-fibrose-relatert diabetes
  • personer som flytter fra Northampton General Hospital-klinikken under overgangsprosessen
  • de som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overgangsintervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe -vil arbeide sammen med spesialsykepleier for diabetesovergang. Sykepleieren vil følge en spesifikk protokoll som involverer besøk, klinikkstøtte, samfunnsstøtte og omorganisering av avtaler. Hun vil også opprettholde kommunikasjonen med sykehusbaserte diabetesteam for voksne og barn og deltakernes allmennlege og relevant helsepersonell i nærmiljøet.
Annen: Overgangsintervensjonsgruppe
Støtte og pågående behandlingsintervensjon; overvåke bruken av rutinemessige årlige diabetestester og oppmuntre til tilgang der standard observert Generell spesialist diabetesstøtte og tilbud om utdanning og henvisning til andre spesialiserte helsetjenester etter behov
Placebo komparator: Gruppe etter overgang
De tidligere femti berettigede ungdommene som har gått over til voksentjeneste, skal sammenlignes med den aktive komparatorgruppen.
Annen: Gruppe etter overgang
De tidligere femti berettigede ungdommene som har gått over til voksentjeneste, skal sammenlignes med den aktive komparatorgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av diabetesrelaterte sykehusepisoder, inkludert diabetisk ketoacidose, mellom de 2 studiegruppene før og etter overgang
Tidsramme: 3 år
Inngangspriser
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig Hba1C mellom de 2 studiegruppene før og etter overgang
Tidsramme: 3 år
Hba1C måling
3 år
Hyppigheten av testing i henhold til Nasjonalt institutt for fortreffelighet i helse og omsorg mellom de 2 studiegruppene
Tidsramme: 3 år
Årlige rutinekontroller for diabetes
3 år
Emosjonell helse til de 2 studiegruppene
Tidsramme: 3 år
HADS spørreskjema
3 år
Emosjonell helse til de 2 studiegruppene
Tidsramme: 3 år
BETALT spørreskjema
3 år
For å sammenligne andelen unge i studiegruppene som ikke møter på minst én poliklinisk voksendiabetestime i løpet av det første året etter overgangen
Tidsramme: 3 år
Sammenlign oppmøterater
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10087 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere