Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude sur la transition du diabète chez les jeunes âgés de 16 à 20 ans.

12 février 2021 mis à jour par: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Étude sur l'utilisation d'une infirmière de transition spécialiste du diabète dans les soins aux jeunes atteints de diabète de type 1 en transition des services pédiatriques aux services pour adultes, à l'hôpital général de Northampton

Etude sur le recours à une infirmière de transition spécialisée en diabète dans la prise en charge des jeunes de 16 à 20 ans, atteints de diabète de type 1 ; en cours de transition des services pédiatriques aux services de diabète pour adultes à l'hôpital général de Northampton

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation d'un programme structuré de transition du diabète dans les soins aux jeunes qui passent des services de diabète pédiatriques aux services de diabète pour adultes à l'hôpital général de Northampton améliore-t-elle la moyenne de l'HbA1C du groupe d'étude, réduit le nombre d'épisodes hospitaliers liés au diabète et augmente la fréquentation du diabète adulte clinique suite à la transition vers le service adulte?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Northampton, Royaume-Uni, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1 établi depuis au moins 1 an
  • a fréquenté l'hôpital général de Northampton, service de diabète pour enfants et adolescents pendant au moins 6 mois avant la transition
  • entre 16 et 20 ans
  • capacité à participer à tous les aspects de l'essai
  • un consentement éclairé écrit doit être obtenu

Critère d'exclusion:

  • toute condition qui peut interférer avec la capacité des sujets à participer à l'étude, y compris le diabète lié à la fibrose kystique
  • sujets qui quittent la clinique de l'hôpital général de Northampton pendant le processus de transition
  • les personnes incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention de transition
Groupe d'intervention - travaillera avec l'infirmière spécialisée en transition du diabète. L'infirmière suivra un protocole spécifique impliquant des visites, un soutien clinique, un soutien communautaire et un réaménagement des rendez-vous. Elle maintiendra également la communication avec les équipes hospitalières de diabète adulte et pédiatrique et le médecin généraliste participant et les professionnels de la santé communautaire concernés.
Autre: Groupe d'intervention de transition
Intervention de soutien et de traitement continu ; surveiller le recours aux tests annuels de dépistage du diabète de routine et encourager l'accès en cas de défaut observé.
Comparateur placebo: Groupe post-transition
Les cinquante jeunes éligibles précédents qui sont passés au service des adultes seront comparés au groupe de comparaison actif.
Autre: Groupe post-transition
Les cinquante jeunes éligibles précédents qui sont passés au service des adultes seront comparés au groupe de comparaison actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux d'épisodes hospitaliers liés au diabète, y compris l'acidocétose diabétique, entre les 2 groupes d'étude avant et après la transition
Délai: 3 années
Tarifs d'admission
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Hba1C moyenne entre les 2 groupes d'étude avant et après la transition
Délai: 3 années
Mesure Hba1C
3 années
La fréquence des tests selon le National Institute for Health and Care Excellence entre les 2 groupes d'étude
Délai: 3 années
Contrôles annuels de routine du diabète
3 années
Santé émotionnelle des 2 groupes d'étude
Délai: 3 années
Questionnaire HADS
3 années
Santé émotionnelle des 2 groupes d'étude
Délai: 3 années
Questionnaire PAYANT
3 années
Comparer la proportion de jeunes dans les groupes d'étude qui ne se présentent pas à au moins un rendez-vous ambulatoire pour adultes diabétiques au cours de la première année suivant la transition
Délai: 3 années
Comparez les taux de fréquentation
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northampton General Hospital NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10087 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner