Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Transition Study pro mladé lidi ve věku 16-20 let.

12. února 2021 aktualizováno: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Studie využití přechodné sestry specializované na diabetologii v péči o mladé lidi s diabetem 1. typu, kteří procházejí přechodem z pediatrických služeb na služby pro dospělé, ve Všeobecné nemocnici v Northamptonu

Studie využití přechodné sestry specialistky na diabetologii v péči o mladé lidi ve věku 16-20 let s diabetem 1. typu; prochází přechodem od pediatrických k diabetologickým službám pro dospělé ve Všeobecné nemocnici v Northamptonu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšuje použití strukturovaného programu přechodu na diabetes v péči o mladé lidi, kteří přecházejí z dětských diabetologických služeb na dospělé v nemocnici Northampton General Hospital, průměrný HbA1C studijní skupiny, snižuje počet nemocničních epizod souvisejících s diabetem a zvyšuje návštěvnost dospělých diabetiků? klinika po přechodu na službu pro dospělé?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Northampton, Spojené království, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prokázaný diabetes 1. typu po dobu minimálně 1 roku
  • navštěvoval diabetologickou službu pro děti a mládež v Northampton General Hospital alespoň 6 měsíců před přechodem
  • ve věku 16 - 20 let
  • schopnost účastnit se všech aspektů zkoušky
  • je nutné získat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli stav, který může interferovat se schopností subjektů účastnit se studie, včetně diabetu souvisejícího s cystickou fibrózou
  • subjekty, které se během procesu přechodu odstěhují z kliniky Northampton General Hospital
  • kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přechodná intervenční skupina
Intervenční skupina - bude spolupracovat se specializovanou sestrou pro přechod na diabetes. Sestra se bude řídit specifickým protokolem zahrnujícím návštěvy, podporu kliniky, podporu komunity a přeskupování schůzek. Bude také udržovat komunikaci s nemocničními týmy pro diabetiky dospělých a dětí, praktickými lékaři a příslušnými komunitními zdravotníky.
Jiný: Přechodná intervenční skupina
Podpora a průběžná léčebná intervence; sledování zavádění rutinních každoročních testů diabetu a podpora přístupu tam, kde jsou standardy pozorovány, všeobecná odborná podpora v oblasti diabetu a poskytování vzdělání a doporučení do jiných specializovaných zdravotnických zařízení podle individuální potřeby
Komparátor placeba: Skupina po přechodu
Předchozích padesát způsobilých mladých lidí, kteří přešli do služby pro dospělé, bude porovnáno s aktivní srovnávací skupinou.
Jiný: Skupina po přechodu
Předchozích padesát způsobilých mladých lidí, kteří přešli do služby pro dospělé, bude porovnáno s aktivní srovnávací skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry nemocničních epizod souvisejících s cukrovkou, včetně diabetické ketoacidózy, mezi 2 studijními skupinami před a po přechodu
Časové okno: 3 roky
Ceny vstupného
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný Hba1C mezi 2 studijními skupinami před a po přechodu
Časové okno: 3 roky
Měření Hba1C
3 roky
Frekvence testování podle National Institute for Health and Care Excellence mezi 2 studijními skupinami
Časové okno: 3 roky
Každoroční rutinní kontroly diabetu
3 roky
Emoční zdraví 2 studijních skupin
Časové okno: 3 roky
Dotazník HADS
3 roky
Emoční zdraví 2 studijních skupin
Časové okno: 3 roky
PLACENÝ dotazník
3 roky
Porovnat podíl mladých lidí ve studijních skupinách, kteří se nedostaví alespoň na jednu ambulantní schůzku s diabetem dospělých během prvního roku po přechodu
Časové okno: 3 roky
Porovnejte si návštěvnost
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northampton General Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10087 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Přechodná intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit