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O Estudo de Transição do Diabetes para Jovens de 16 a 20 anos de idade.

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Estudo sobre o uso de uma enfermeira de transição especializada em diabetes no cuidado de jovens com diabetes tipo 1 em transição dos serviços pediátricos para adultos, no Northampton General Hospital

Estudo sobre a utilização de um enfermeiro de transição especialista em diabetes no cuidado de jovens com idade entre 16-20 anos, com diabetes tipo 1; em transição dos serviços de diabetes pediátrico para adultos no Northampton General Hospital

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de um programa estruturado de transição para o diabetes no cuidado de jovens em transição dos serviços pediátricos para adultos no Northampton General Hospital melhora a HbA1C média do grupo de estudo, reduz o número de episódios hospitalares relacionados ao diabetes e aumenta o comparecimento ao diabetes adulto clínica após a transição para o serviço adulto?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 1 estabelecido por no mínimo 1 ano
  • frequentou o Northampton general Hospital, serviço de diabetes para crianças e jovens por pelo menos 6 meses antes da transição
  • entre os 16 - 20 anos
  • capacidade de participar em todos os aspectos do julgamento
  • consentimento informado por escrito deve ser obtido

Critério de exclusão:

  • qualquer condição que possa interferir na capacidade dos sujeitos de participar do estudo, incluindo diabetes relacionada à fibrose cística
  • sujeitos que se afastam da clínica do Northampton General Hospital durante o processo de transição
  • aqueles incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção de transição
Grupo de intervenção - trabalhará com a enfermeira especialista em transição de diabetes. A enfermeira seguirá um protocolo específico envolvendo visitas, suporte clínico, suporte comunitário e remarcação de consultas. Ela também manterá a comunicação com as equipes de diabetes adulto e pediátrica do Hospital e com os participantes do Clínico Geral e profissionais de saúde comunitários relevantes.
Outro: Grupo de intervenção de transição
Apoio e intervenção contínua no tratamento; monitorar a aceitação de testes anuais de diabetes de rotina e encorajar o acesso onde o padrão for observado Apoio especializado geral em diabetes e fornecimento de educação e encaminhamento para outras agências de saúde especializadas conforme a necessidade individual
Comparador de Placebo: Grupo pós-transição
Os cinquenta jovens elegíveis anteriores que fizeram a transição para o serviço adulto serão comparados com o grupo de comparação ativo.
Outro: Grupo pós-transição
Os cinquenta jovens elegíveis anteriores que fizeram a transição para o serviço adulto serão comparados com o grupo de comparação ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As taxas de episódios hospitalares relacionados ao diabetes, incluindo cetoacidose diabética, entre os 2 grupos de estudo antes e depois da transição
Prazo: 3 anos
Taxas de admissão
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A média de Hba1C entre os 2 grupos de estudo antes e depois da transição
Prazo: 3 anos
Medição Hba1C
3 anos
A frequência de testes de acordo com o National Institute for Health and Care Excellence entre os 2 grupos de estudo
Prazo: 3 anos
Verificações anuais de rotina do diabetes
3 anos
Saúde emocional dos 2 grupos de estudo
Prazo: 3 anos
Questionário HADS
3 anos
Saúde emocional dos 2 grupos de estudo
Prazo: 3 anos
Questionário PAGO
3 anos
Comparar a proporção de jovens nos grupos de estudo que não compareceram a pelo menos uma consulta ambulatorial de diabetes para adultos durante o primeiro ano após a transição
Prazo: 3 anos
Comparar taxas de atendimento
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northampton General Hospital NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10087 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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