Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Diabetes Transition Study voor jongeren tussen 16 en 20 jaar.

12 februari 2021 bijgewerkt door: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Onderzoek naar het gebruik van een diabetesspecialist Overgangsverpleegkundige bij de zorg voor jonge mensen met diabetes type 1 die de overgang ondergaan van de pediatrische naar de volwassenenzorg, in het Northampton General Hospital

Onderzoek naar de inzet van een diabetesverpleegkundige transitieverpleegkundige in de zorg voor jongeren van 16-20 jaar met diabetes type 1; ondergaat de overgang van de pediatrische naar de volwassen diabetesdiensten in het Northampton General Hospital

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verbetert het gebruik van een gestructureerd diabetesovergangsprogramma bij de zorg voor jonge mensen die overstappen van de pediatrische naar de volwassen diabeteszorg in het Northampton General Hospital de gemiddelde HbA1C van de onderzoeksgroep, vermindert het aantal diabetesgerelateerde ziekenhuisafleveringen en verhoogt het aantal bezoeken aan de diabetesbehandeling bij volwassenen kliniek na overgang naar de dienst voor volwassenen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vastgestelde diabetes type 1 gedurende minimaal 1 jaar
  • minstens 6 maanden voorafgaand aan de overgang naar het Northampton General Hospital, de kinder- en jeugddiabetesdienst geweest
  • tussen de 16 en 20 jaar
  • mogelijkheid om deel te nemen aan alle aspecten van het proces
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • elke aandoening die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan verstoren, inclusief cystic-fibrosis-gerelateerde diabetes
  • proefpersonen die tijdens het overgangsproces weggaan uit de Northampton General Hospital-kliniek
  • degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transitie interventiegroep
Interventiegroep - gaat werken met de gespecialiseerd diabetestransitieverpleegkundige. De verpleegkundige volgt een specifiek protocol met bezoeken, kliniekondersteuning, gemeenschapsondersteuning en het herschikken van afspraken. Ze zal ook de communicatie onderhouden met de diabetesteams voor volwassenen en kinderen in het ziekenhuis en de huisarts van de deelnemers en relevante gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Ander: Transitie interventiegroep
Ondersteuning en doorlopende behandelingsinterventie; monitoring van de deelname aan jaarlijkse routinematige diabetestests en aanmoediging om toegang te krijgen waar deze standaard worden waargenomen Algemeen specialistische diabetesondersteuning en het verstrekken van onderwijs en verwijzing naar andere gespecialiseerde zorginstanties als individuele behoeften
Placebo-vergelijker: Post Transitie groep
De vorige vijftig in aanmerking komende jongeren die zijn overgestapt naar de dienst voor volwassenen, worden vergeleken met de actieve vergelijkingsgroep.
Ander: Post overgangsgroep
De vorige vijftig in aanmerking komende jongeren die zijn overgestapt naar de dienst voor volwassenen, worden vergeleken met de actieve vergelijkingsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal diabetesgerelateerde ziekenhuisepisoden, waaronder diabetische ketoacidose, tussen de 2 onderzoeksgroepen voor en na de transitie
Tijdsspanne: 3 jaar
Toegangsprijzen
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde Hba1C tussen de 2 onderzoeksgroepen voor en na de transitie
Tijdsspanne: 3 jaar
Hba1C-meting
3 jaar
De frequentie van testen volgens National Institute for Health and Care Excellence tussen de 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 3 jaar
Jaarlijkse diabetes routinecontroles
3 jaar
Emotionele gezondheid van de 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 3 jaar
HADS-vragenlijst
3 jaar
Emotionele gezondheid van de 2 studiegroepen
Tijdsspanne: 3 jaar
BETAALDE vragenlijst
3 jaar
Om het aandeel jongeren in de onderzoeksgroepen te vergelijken dat in het eerste jaar na de overgang niet naar ten minste één poliklinische afspraak voor volwassen diabetes komt
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijk aanwezigheidspercentages
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10087 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren