Diabetes-siirtymätutkimus 16–20-vuotiaille nuorille.
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust
Northamptonin yleissairaalan tutkimus diabeteksen erikoislääkärin siirtymäsairaanhoitajan käytöstä tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten hoidossa, jotka ovat siirtymässä lastenhoidosta aikuisten palveluihin
Tutkimus diabeteksen erikoissairaanhoitajan käytöstä 16-20-vuotiaiden nuorten, tyypin 1 diabetesta sairastavien hoidossa; Northamptonin yleissairaalassa on meneillään siirtymä lastenhoidosta aikuisten diabetespalveluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantaako strukturoidun diabeteksen siirtymäohjelman käyttö lastenhoidosta aikuisten diabetespalveluihin siirtyvien nuorten hoidossa Northamptonin yleissairaalassa tutkimusryhmän keskimääräistä HbA1C:tä, vähentää diabetekseen liittyvien sairaalajaksojen määrää ja lisää aikuisten diabeteksen hoitoon osallistumista klinikka aikuispalveluun siirtymisen jälkeen?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettu tyypin 1 diabetes vähintään 1 vuoden ajan
- osallistui Northamptonin yleissairaalaan, lasten ja nuorten diabetespalveluun vähintään 6 kuukautta ennen siirtymistä
- 16-20 vuoden iässä
- kyky osallistua kaikkiin kokeen osa-alueisiin
- on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki sairaudet, jotka voivat häiritä koehenkilöiden kykyä osallistua tutkimukseen, mukaan lukien kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes
- koehenkilöt, jotka muuttavat pois Northamptonin yleissairaalan klinikalta siirtymäprosessin aikana
- jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Siirtymätoimiryhmä
Interventioryhmä - työskentelee diabeteksen siirtymäsairaanhoitajan kanssa.
Sairaanhoitaja noudattaa erityistä protokollaa, joka sisältää vierailut, klinikan tuen, yhteisön tuen ja tapaamisten uudelleenjärjestelyn.
Hän myös ylläpitää yhteydenpitoa sairaalapohjaisten aikuisten ja lasten diabetestiimien sekä osallistuvien yleislääkärien ja paikallisten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
Tuki ja jatkuva hoitointerventio; seurata rutiininomaisten vuosittaisten diabetestestien käyttöönottoa ja rohkaista pääsyä oletusarvoisesti havaittuihin yleisiin diabeteksen erikoislääkärituki, koulutus ja lähetteet muihin erikoistuneisiin terveydenhuollon virastoihin yksilön tarpeen mukaan
|
|
Placebo Comparator: Siirron jälkeinen ryhmä
Aiempia viittäkymmentä aikuispalvelukseen siirtynyttä nuorta verrataan aktiiviseen vertailuryhmään.
|
Aiempia viittäkymmentä aikuispalvelukseen siirtynyttä nuorta verrataan aktiiviseen vertailuryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetekseen liittyvien sairaalajaksojen, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi, määrä kahden tutkimusryhmän välillä ennen siirtymistä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pääsymaksut
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Hba1C kahden tutkimusryhmän välillä ennen ja jälkeen siirtymän
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hba1C mittaus
|
3 vuotta
|
|
Testaustiheys Terveyden ja Huollon huippuosaamisen instituutin mukaan kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vuosittaiset diabeteksen rutiinitarkastukset
|
3 vuotta
|
|
Kahden tutkimusryhmän emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HADS-kysely
|
3 vuotta
|
|
Kahden tutkimusryhmän emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MAKSUTTU kyselylomake
|
3 vuotta
|
|
Vertaa niiden nuorten osuutta tutkimusryhmissä, jotka eivät käy vähintään yhdelle aikuisten avohoitokäynnille siirtymän jälkeisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaa osallistumisprosentteja
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crowley R, Wolfe I, Lock K, McKee M. Improving the transition between paediatric and adult healthcare: a systematic review. Arch Dis Child. 2011 Jun;96(6):548-53. doi: 10.1136/adc.2010.202473. Epub 2011 Mar 8.
- Spaic T, Mahon JL, Hramiak I, Byers N, Evans K, Robinson T, Lawson ML, Malcolm J, Goldbloom EB, Clarson CL; JDRF Canadian Clinical Trial CCTN1102 Study Group. Multicentre randomized controlled trial of structured transition on diabetes care management compared to standard diabetes care in adolescents and young adults with type 1 diabetes (Transition Trial). BMC Pediatr. 2013 Oct 9;13:163. doi: 10.1186/1471-2431-13-163.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10087 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .