Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesovergangsundersøgelsen for unge i alderen 16-20 år.

12. februar 2021 opdateret af: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Undersøgelse af brugen af ​​en diabetesspecialist overgangssygeplejerske i plejen af ​​unge mennesker med type 1-diabetes, der gennemgår overgang fra pædiatrisk til voksenservice, på Northampton General Hospital

Undersøgelse af brugen af ​​en diabetesspecialist overgangssygeplejerske i plejen af ​​unge i alderen 16-20 år, med type 1 diabetes; undergår overgang fra pædiatrisk til voksendiabetesservice på Northampton General Hospital

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedrer brugen af ​​et struktureret diabetesovergangsprogram i plejen af ​​unge mennesker, der går fra pædiatrisk til voksendiabetesservice på Northampton General Hospital, undersøgelsesgruppens middel HbA1C, reducerer antallet af diabetesrelaterede hospitalsepisoder og øger tilstedeværelsen til voksendiabetes klinik efter overgang til voksentjenesten?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etableret type 1 diabetes i minimum 1 år
  • deltog i Northampton General Hospital, børne- og unges diabetesservice i mindst 6 måneder før overgangen
  • i alderen 16-20 år
  • mulighed for at deltage i alle aspekter af forsøget
  • skriftligt informeret samtykke skal indhentes

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen, herunder cystisk-fibrose-relateret diabetes
  • forsøgspersoner, der flytter væk fra Northampton General Hospitals klinik under overgangsprocessen
  • dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overgangsinterventionsgruppe
Interventionsgruppe -vil arbejde sammen med specialsygeplejersken i diabetestransition. Sygeplejersken vil følge en specifik protokol, der involverer besøg, klinikstøtte, lokalsamfundsstøtte og omarrangering af aftaler. Hun vil også vedligeholde kommunikationen med de hospitalsbaserede voksne og pædiatriske diabetesteams og deltagerne praktiserende læge og relevante sundhedsprofessionelle.
Andet: Overgangsinterventionsgruppe
Støtte og løbende behandlingsintervention; overvågning af optagelsen af ​​rutinemæssige årlige diabetestests og tilskyndelse til adgang, hvor standard observeret Generel specialist diabetesstøtte og levering af uddannelse og henvisning til andre specialiserede sundhedsmyndigheder efter behov.
Placebo komparator: Gruppe efter overgang
De tidligere 50 berettigede unge, der er overgået til voksentjeneste, vil blive sammenlignet med den aktive sammenligningsgruppe.
Andet: Gruppe efter overgang
De tidligere 50 berettigede unge, der er overgået til voksentjeneste, vil blive sammenlignet med den aktive sammenligningsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​diabetesrelaterede hospitalsepisoder, inklusive diabetisk ketoacidose, mellem de 2 undersøgelsesgrupper før og efter overgangen
Tidsramme: 3 år
Adgangspriser
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige Hba1C mellem de 2 undersøgelsesgrupper før og efter overgangen
Tidsramme: 3 år
Hba1C måling
3 år
Hyppigheden af ​​test i henhold til National Institute for Health and Care Excellence mellem de 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 3 år
Årlige diabetes rutinetjek
3 år
Følelsesmæssig sundhed i de 2 studiegrupper
Tidsramme: 3 år
HADS spørgeskema
3 år
Følelsesmæssig sundhed i de 2 studiegrupper
Tidsramme: 3 år
BETALT spørgeskema
3 år
At sammenligne andelen af ​​unge i undersøgelsesgrupperne, der undlader at deltage i mindst én ambulant voksendiabetessamtale i løbet af det første år efter overgangen.
Tidsramme: 3 år
Sammenlign deltagelsesprocenter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10087 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Overgangsinterventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner