Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przejścia na cukrzycę dla młodych ludzi w wieku od 16 do 20 lat.

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Badanie wykorzystania specjalistycznej pielęgniarki diabetologicznej w opiece nad młodymi ludźmi z cukrzycą typu 1 przechodzącymi z opieki pediatrycznej do opieki dla dorosłych w Northampton General Hospital

Badanie wykorzystania specjalistycznej pielęgniarki diabetologicznej w opiece nad młodzieżą w wieku 16-20 lat z cukrzycą typu 1; przechodzi przejście z poradni pediatrycznej do poradni diabetologicznej dla dorosłych w Szpitalu Ogólnym w Northampton

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy stosowanie ustrukturyzowanego programu zmiany cukrzycy w opiece nad młodymi ludźmi przechodzącymi z poradni pediatrycznej do poradni diabetologicznej dorosłych w Northampton General Hospital poprawia średnią HbA1C w badanej grupie, zmniejsza liczbę epizodów szpitalnych związanych z cukrzycą i zwiększa frekwencję w poradni diabetologicznej dorosłych przychodnia po przejściu do służby dla dorosłych?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaną cukrzycą typu 1 od co najmniej 1 roku
  • uczęszczał do szpitala ogólnego Northampton, poradni diabetologicznej dla dzieci i młodzieży przez co najmniej 6 miesięcy przed przejściem
  • w wieku 16-20 lat
  • możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach procesu
  • należy uzyskać pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan, który może zakłócać zdolność uczestników do udziału w badaniu, w tym cukrzyca związana z mukowiscydozą
  • pacjentów, którzy przenoszą się z kliniki Northampton General Hospital podczas procesu przejściowego
  • osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przejściowa grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna - będzie współpracować ze specjalistyczną pielęgniarką diabetologiczną. Pielęgniarka będzie postępować zgodnie z określonym protokołem obejmującym wizyty, wsparcie kliniki, wsparcie społeczności i zmianę terminu wizyty. Będzie również utrzymywać kontakt ze szpitalnymi zespołami zajmującymi się cukrzycą dorosłych i dzieci, a także uczestnikami lekarza pierwszego kontaktu i odpowiednimi pracownikami lokalnej służby zdrowia.
Inny: Przejściowa grupa interwencyjna
Wsparcie i bieżąca interwencja lecznicza; monitorowanie przyjmowania rutynowych corocznych testów na cukrzycę i zachęcanie do ich wykonywania w przypadku stwierdzenia ich braku Ogólne specjalistyczne wsparcie diabetologiczne oraz zapewnianie edukacji i kierowanie do innych specjalistycznych agencji opieki zdrowotnej zgodnie z indywidualnymi potrzebami
Komparator placebo: Grupa post przejściowa
Poprzednich pięćdziesięciu kwalifikujących się młodych ludzi, którzy przeszli do służby dla dorosłych, zostanie porównanych z aktywną grupą porównawczą.
Inny: Grupa po przejściu
Poprzednich pięćdziesięciu kwalifikujących się młodych ludzi, którzy przeszli do służby dla dorosłych, zostanie porównanych z aktywną grupą porównawczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość epizodów szpitalnych związanych z cukrzycą, w tym cukrzycowej kwasicy ketonowej, między dwiema badanymi grupami przed i po zmianie
Ramy czasowe: 3 lata
Stawki przyjęć
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia Hba1C między dwiema grupami badawczymi przed i po przejściu
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar Hba1C
3 lata
Częstotliwość badań według National Institute for Health and Care Excellence między dwiema grupami badawczymi
Ramy czasowe: 3 lata
Coroczne rutynowe kontrole cukrzycy
3 lata
Zdrowie emocjonalne 2 grup badawczych
Ramy czasowe: 3 lata
Kwestionariusz HADS
3 lata
Zdrowie emocjonalne 2 grup badawczych
Ramy czasowe: 3 lata
PŁATNY kwestionariusz
3 lata
Porównanie odsetka młodych ludzi w badanych grupach, którzy nie zgłosili się na co najmniej jedną wizytę ambulatoryjną dla dorosłych z cukrzycą w ciągu pierwszego roku po zmianie
Ramy czasowe: 3 lata
Porównaj wskaźniki frekwencji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10087 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Przejściowa grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj