Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Diabetes-Übergangsstudie für junge Menschen im Alter zwischen 16 und 20 Jahren.

12. Februar 2021 aktualisiert von: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust

Studie über den Einsatz einer auf Diabetes spezialisierten Übergangskrankenschwester bei der Betreuung junger Menschen mit Typ-1-Diabetes, die sich im Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung befinden, am Northampton General Hospital

Studie zum Einsatz einer Diabetesfachkraft für die Übergangspflege in der Betreuung von Jugendlichen im Alter von 16-20 Jahren mit Typ-1-Diabetes; Übergang von der pädiatrischen zu den Erwachsenendiabetesdiensten im Northampton General Hospital

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verbessert der Einsatz eines strukturierten Diabetes-Übergangsprogramms bei der Betreuung junger Menschen, die von der pädiatrischen zur Erwachsenendiabetesversorgung am Northampton General Hospital wechseln, den HbA1C-Mittelwert der Studiengruppe, verringert sie die Anzahl von diabetesbedingten Krankenhausepisoden und erhöht die Teilnahme an Erwachsenendiabetes Klinik nach Übergang in den Erwachsenendienst?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nachgewiesener Typ-1-Diabetes für mindestens 1 Jahr
  • mindestens 6 Monate vor dem Übergang am Northampton General Hospital, dem Diabetesdienst für Kinder und Jugendliche, teilgenommen haben
  • im Alter von 16 - 20 Jahren
  • Fähigkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen
  • muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

  • jeder Zustand, der die Fähigkeit der Probanden beeinträchtigen könnte, an der Studie teilzunehmen, einschließlich Diabetes im Zusammenhang mit zystischer Fibrose
  • Probanden, die während des Übergangsprozesses von der Klinik des Northampton General Hospital wegziehen
  • die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übergangsinterventionsgruppe
Interventionsgruppe – wird mit der spezialisierten Diabetes-Übergangskrankenschwester zusammenarbeiten. Die Krankenschwester befolgt ein spezifisches Protokoll, das Besuche, Klinikunterstützung, Gemeinschaftsunterstützung und Terminverschiebungen umfasst. Sie wird auch die Kommunikation mit den Diabetes-Teams für Erwachsene und Kinder im Krankenhaus und den Hausärzten der Teilnehmer und den zuständigen Angehörigen der Gesundheitsberufe der Gemeinde aufrechterhalten.
Sonstiges: Übergangsinterventionsgruppe
Unterstützung und laufende Behandlungsintervention; Überwachung der Inanspruchnahme routinemäßiger jährlicher Diabetestests und Ermutigung zum Zugang bei festgestellten Versäumnissen
Placebo-Komparator: Gruppe nach dem Übergang
Die bisherigen fünfzig anspruchsberechtigten jungen Menschen, die in den Erwachsenendienst übergegangen sind, werden mit der aktiven Vergleichsgruppe verglichen.
Sonstiges: Post-Übergangsgruppe
Die bisherigen fünfzig anspruchsberechtigten jungen Menschen, die in den Erwachsenendienst übergegangen sind, werden mit der aktiven Vergleichsgruppe verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Raten von diabetesbedingten Krankenhausepisoden, einschließlich diabetischer Ketoazidose, zwischen den beiden Studiengruppen vor und nach der Umstellung
Zeitfenster: 3 Jahre
Eintrittspreise
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der mittlere Hba1C-Wert zwischen den beiden Studiengruppen vor und nach der Umstellung
Zeitfenster: 3 Jahre
Hba1C-Messung
3 Jahre
Die Häufigkeit der Tests gemäß dem National Institute for Health and Care Excellence zwischen den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
Jährliche Diabetes-Routinekontrollen
3 Jahre
Emotionale Gesundheit der 2 Studiengruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
HADS-Fragebogen
3 Jahre
Emotionale Gesundheit der 2 Studiengruppen
Zeitfenster: 3 Jahre
Bezahlter Fragebogen
3 Jahre
Vergleich des Anteils der Jugendlichen in den Studiengruppen, die im ersten Jahr nach der Umstellung nicht mindestens einen ambulanten Erwachsenendiabetestermin wahrnahmen
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleichen Sie die Anwesenheitsquoten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10087 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten einzelner Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 1

Klinische Studien zur Übergangsinterventionsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren