16-20세 사이의 젊은 사람들을 위한 당뇨병 전환 연구.
2021년 2월 12일 업데이트: Dr Anne Smith, Northampton General Hospital NHS Trust
노샘프턴 종합 병원에서 소아과에서 성인 서비스로 전환 중인 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년을 돌보는 당뇨병 전문 전환 간호사의 사용에 대한 연구
1형 당뇨병을 앓고 있는 16-20세 청소년을 돌보기 위한 당뇨병 전문 전환 간호사 활용에 대한 연구; Northampton General Hospital에서 소아과에서 성인 당뇨병 서비스로 전환 중
연구 개요
상세 설명
노샘프턴 종합 병원에서 소아과에서 성인 당뇨병 서비스로 전환하는 젊은 사람들을 돌볼 때 구조화된 당뇨병 전환 프로그램을 사용하면 연구 그룹 평균 HbA1C가 개선되고 당뇨병 관련 병원 에피소드 수가 감소하며 성인 당뇨병에 대한 참석률이 증가합니까? 성인 서비스로 전환한 후 진료소?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northampton, 영국, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 확립된 1형 당뇨병
- 전환 전 최소 6개월 동안 Northampton 종합 병원, 어린이 및 청소년 당뇨병 서비스에 참석했습니다.
- 16~20세 사이
- 시험의 모든 측면에 참여할 수 있는 능력
- 서면 동의를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 낭포성 섬유증 관련 당뇨병을 포함하여 연구에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 모든 상태
- 전환 과정에서 Northampton General Hospital 클리닉에서 멀어지는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전환 개입 그룹
개입 그룹 -전문 당뇨병 전환 간호사와 협력할 것입니다.
간호사는 방문, 클리닉 지원, 지역사회 지원 및 예약 재조정과 관련된 특정 프로토콜을 따를 것입니다.
그녀는 또한 병원에 기반을 둔 성인 및 소아 당뇨병 팀, 참가자 일반의 및 관련 지역 사회 건강 관리 전문가와 의사 소통을 유지할 것입니다.
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지원 및 지속적인 치료 중재 일상적인 연간 당뇨병 검사의 활용을 모니터링하고 기본적으로 관찰되는 경우 접근하도록 장려 일반 전문 당뇨병 지원 및 교육 제공 및 개인이 필요로 하는 다른 전문 의료 기관에 의뢰
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위약 비교기: 사후 전환 그룹
성인 서비스로 전환한 이전 50명의 적격한 청소년이 활성 비교자 그룹과 비교됩니다.
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성인 서비스로 전환한 이전 50명의 적격한 청소년이 활성 비교자 그룹과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환 전후의 2개 연구 그룹 간의 당뇨병성 케톤산증을 포함한 당뇨병 관련 병원 에피소드의 비율
기간: 3 년
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입장료
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환 전후 두 연구 그룹 간의 평균 Hba1C
기간: 3 년
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Hba1C 측정
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3 년
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두 연구 그룹 간의 National Institute for Health and Care Excellence에 따른 테스트 빈도
기간: 3 년
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연간 당뇨병 정기 검사
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3 년
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2개 스터디 그룹의 정서적 건강
기간: 3 년
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HADS 설문지
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3 년
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2개 스터디 그룹의 정서적 건강
기간: 3 년
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유료 설문지
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3 년
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전환 후 첫 1년 동안 적어도 한 번의 외래 성인 당뇨병 진료 약속에 참석하지 못한 연구 그룹의 젊은 사람들의 비율을 비교하기 위해
기간: 3 년
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출석률 비교
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne L Smith, MBChB, Northampton General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crowley R, Wolfe I, Lock K, McKee M. Improving the transition between paediatric and adult healthcare: a systematic review. Arch Dis Child. 2011 Jun;96(6):548-53. doi: 10.1136/adc.2010.202473. Epub 2011 Mar 8.
- Spaic T, Mahon JL, Hramiak I, Byers N, Evans K, Robinson T, Lawson ML, Malcolm J, Goldbloom EB, Clarson CL; JDRF Canadian Clinical Trial CCTN1102 Study Group. Multicentre randomized controlled trial of structured transition on diabetes care management compared to standard diabetes care in adolescents and young adults with type 1 diabetes (Transition Trial). BMC Pediatr. 2013 Oct 9;13:163. doi: 10.1186/1471-2431-13-163.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10087 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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