産後骨盤底ワークショップ (PPFW)
無作為化試験：リスクの高い集団における産後の骨盤底教育ワークショップは、骨盤底の症状を改善できますか?
調査の概要
詳細な説明
特に危険因子を認識している女性では、会陰の教育とケアの必要性について説得力のある証拠があります。 たとえば、臨床的に認識されている危険因子を持つ女性の 30 ～ 50% が、肛門失禁、便意切迫、性交困難、会陰痛を報告しています。 それにもかかわらず、調査によると、肛門失禁のある女性の 50% 未満が、直接質問されない限り、これらの症状を声に出すことがわかりました。
一部の著者は、女性が出産の「正常な」効果であるという信念から、これらの症状をケア提供者と共有しない可能性があることについて議論しています. 文献のレビューによると、産前教育ワークショップは、分娩モードが骨盤底機能にどのように影響するかなど、骨盤底の健康に関する情報を妊娠中の女性に提供する効果的な手段になり得ることが示されています。 同様に、出産前の骨盤底ワークショップは、骨盤底の健康に関する患者の知識、骨盤底筋エクササイズの実践、およびこれらのエクササイズに対する自信を向上させることがわかっています。
私たちの知る限りでは、骨盤底機能不全を発症するリスクが高いと特定されている女性の会陰および骨盤底の症状を管理する上で、産後の骨盤底ワークショップの役割を調査している文献はありません. 私たちの目標は、そのようなワークショップを開発し、評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 産後 (つまり、グループ割り当て時に産後 4 週間以内)
- 経膣分娩
会陰/骨盤底への以下の侮辱の1つ以上の持続
- 第3度または第4度の裂傷
- 吸引または鉗子による経腟分娩
- 4000g以上の巨体児の分娩）
除外基準:
- -以前の骨盤底理学療法治療
- -骨盤臓器脱または失禁に対する以前の外科的管理
- 英語が理解できない
- 帝王切開
- 患者の感受性に関する懸念 - たとえば、チームが新生児の死亡、NICU での体調不良などを認識している場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準ケア
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実験的：介入
骨盤底理学療法士による 1 回限りの対面ワークショップ
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骨盤底症状の管理に関する理学療法士主導のワークショップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底の苦痛の目録
時間枠：研究開始から産後3か月までのスコアの変化におけるグループ間の違い
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骨盤底不調の症状に関する調査
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研究開始から産後3か月までのスコアの変化におけるグループ間の違い
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骨盤底の苦痛の目録
時間枠：研究開始から産後6か月までのスコアの変化におけるグループ間の違い
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骨盤底不調の症状に関する調査
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研究開始から産後6か月までのスコアの変化におけるグループ間の違い
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骨盤底の苦痛の目録
時間枠：研究開始から産後12か月までのスコアの変化におけるグループ間の違い
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骨盤底障害の症状に関する有効な調査
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研究開始から産後12か月までのスコアの変化におけるグループ間の違い
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底運動の遵守
時間枠：研究開始から産後12ヶ月まで
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調査員が作成した質問。骨盤底運動の順守を報告したグループ間の比率の違い
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研究開始から産後12ヶ月まで
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骨盤底の症状で受診したい
時間枠：研究開始から産後12ヶ月まで。
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治験責任医師が作成した質問: 症状のために医療を求めたと報告した割合のグループ間の差
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研究開始から産後12ヶ月まで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ola Malabarey、Hamilton Health Sciences, McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-10672
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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