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Workshop de Assoalho Pélvico Pós-Parto (PPFW)

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

Um estudo randomizado: um workshop de educação do assoalho pélvico pós-parto em uma população de alto risco pode melhorar os sintomas do assoalho pélvico?

Depois de ter um bebê, há algumas mudanças esperadas na função do assoalho pélvico. No entanto, rasgar o assoalho pélvico, ter um bebê grande e precisar de vácuo ou fórceps para fazer o parto coloca as mulheres em risco de ter distúrbios do assoalho pélvico. Nosso estudo visa verificar se, em mulheres com alto risco de distúrbios do assoalho pélvico, uma oficina de educação do assoalho pélvico quatro semanas após o parto pode melhorar os distúrbios do assoalho pélvico em comparação com aquelas que não tiveram um workshop.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências convincentes para a necessidade de educação e cuidados perineais, especialmente em mulheres com fatores de risco reconhecidos. Por exemplo, 30-50% das mulheres que têm um fator de risco clinicamente reconhecido relatam incontinência anal, urgência fecal, dispareunia e dor perineal. Apesar disso, um estudo descobriu que menos de 50% das mulheres com incontinência anal expressam esses sintomas, a menos que sejam questionadas diretamente sobre eles.

Alguns autores discutem como as mulheres podem não compartilhar esses sintomas com seus cuidadores por acreditarem que é um efeito "normal" do parto. Uma revisão da literatura mostra que as oficinas educativas pré-natais podem ser um meio eficaz de fornecer às mulheres grávidas informações sobre a saúde do assoalho pélvico, incluindo como os modos de parto afetam a função do assoalho pélvico. Da mesma forma, descobriu-se que as oficinas pré-natais do assoalho pélvico melhoram o conhecimento das pacientes sobre a saúde do assoalho pélvico, sua prática de exercícios para os músculos do assoalho pélvico e sua confiança com esses exercícios.

Até onde sabemos, não há literatura explorando o papel de um workshop do assoalho pélvico pós-parto, no manejo dos sintomas perineais e do assoalho pélvico em mulheres identificadas como tendo maior risco de desenvolver disfunção do assoalho pélvico. Nosso objetivo é desenvolver e avaliar tal workshop.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós-parto (ou seja, não mais de 4 semanas após o parto no momento da alocação do grupo)
  • Parto vaginal
  • Sustentou um ou mais dos seguintes insultos ao períneo/assoalho pélvico

    • Laceração de terceiro ou quarto grau
    • Parto vaginal assistido por vácuo ou fórceps
    • Parto de lactente macrossômico ≥4000g)

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio de fisioterapia do assoalho pélvico
  • Tratamento cirúrgico prévio para prolapso de órgãos pélvicos ou incontinência
  • Incapaz de entender inglês
  • parto cesariana
  • Preocupações com a sensibilidade do paciente - por exemplo, se a equipe estiver ciente da morte neonatal, recém-nascido doente na UTIN, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão
Experimental: Intervenção
Workshop presencial único com fisioterapeuta do assoalho pélvico
Workshop conduzido por fisioterapeutas sobre o manejo dos sintomas do assoalho pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de sofrimento do assoalho pélvico
Prazo: Diferenças entre os grupos na mudança de pontuação desde o início do estudo até 3 meses após o parto
Pesquisa sobre sintomas de desconforto do assoalho pélvico
Diferenças entre os grupos na mudança de pontuação desde o início do estudo até 3 meses após o parto
Inventário de sofrimento do assoalho pélvico
Prazo: Diferenças entre os grupos na mudança de pontuação desde o início do estudo até 6 meses após o parto
Pesquisa sobre sintomas de desconforto do assoalho pélvico
Diferenças entre os grupos na mudança de pontuação desde o início do estudo até 6 meses após o parto
Inventário de sofrimento do assoalho pélvico
Prazo: Diferenças entre os grupos na mudança de pontuação desde o início do estudo até 12 meses após o parto
Pesquisa validada sobre sintomas de desconforto do assoalho pélvico
Diferenças entre os grupos na mudança de pontuação desde o início do estudo até 12 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão aos exercícios do assoalho pélvico
Prazo: Desde o início do estudo até 12 meses após o parto
Perguntas geradas pelo investigador; Diferença entre os grupos na proporção que relataram adesão aos exercícios do assoalho pélvico
Desde o início do estudo até 12 meses após o parto
Procurando atendimento médico para sintomas do assoalho pélvico
Prazo: desde o início do estudo até 12 meses após o parto.
Perguntas geradas pelo investigador: Diferença entre os grupos na proporção que relataram procurar atendimento médico para seus sintomas
desde o início do estudo até 12 meses após o parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há lugar para compartilhar IPD com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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