Taller de Suelo Pélvico Postparto (PPFW)
Un ensayo aleatorizado: ¿Puede un taller de educación sobre el suelo pélvico posparto en una población de alto riesgo mejorar los síntomas del suelo pélvico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia convincente de la necesidad de educación y cuidado perineal, especialmente en mujeres que tienen factores de riesgo reconocidos. Por ejemplo, el 30-50% de las mujeres que tienen un factor de riesgo clínicamente reconocido informan incontinencia anal, urgencia fecal, dispareunia y dolor perineal. A pesar de esto, un estudio encontró que menos del 50% de las mujeres con incontinencia anal expresan esos síntomas a menos que se les pregunte directamente sobre ellos.
Algunos autores discuten cómo las mujeres pueden no compartir estos síntomas con sus proveedores de atención porque creen que es un efecto "normal" del parto. Una revisión de la literatura muestra que los talleres educativos prenatales pueden ser un medio eficaz para brindar a las mujeres embarazadas información sobre la salud del piso pélvico, incluido cómo los modos de parto afectan la función del piso pélvico. De manera similar, se ha descubierto que los talleres prenatales sobre el suelo pélvico mejoran el conocimiento de los pacientes sobre la salud del suelo pélvico, su práctica de ejercicios para los músculos del suelo pélvico y su confianza con estos ejercicios.
Hasta donde sabemos, no hay literatura que explore el papel de un taller de piso pélvico posparto, en el manejo de los síntomas perineales y del piso pélvico en mujeres identificadas con mayor riesgo de desarrollar disfunción del piso pélvico. Nuestro objetivo es desarrollar y evaluar dicho taller.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posparto (es decir, no más de 4 semanas posparto en el momento de la asignación del grupo)
- parto vaginal
Sostuvo uno o más de los siguientes insultos al perineo/suelo pélvico
- Laceración de tercer o cuarto grado
- Parto vaginal asistido por vacío o fórceps
- Parto de niño macrosómico ≥4000g)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de fisioterapia del suelo pélvico
- Manejo quirúrgico previo por prolapso de órganos pélvicos o incontinencia
- Incapaz de entender inglés
- parto por cesárea
- Preocupaciones por la sensibilidad del paciente, por ejemplo, si el equipo está al tanto de la muerte neonatal, el neonato no se encuentra bien en la UCIN, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Atención estándar
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Experimental: Intervención
Taller presencial único con fisioterapeuta de suelo pélvico
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Taller dirigido por fisioterapeutas sobre el manejo de los síntomas del suelo pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de problemas del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Diferencias entre grupos en el cambio de puntuación desde el inicio del estudio hasta 3 meses después del parto
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Encuesta sobre síntomas de malestar del suelo pélvico
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Diferencias entre grupos en el cambio de puntuación desde el inicio del estudio hasta 3 meses después del parto
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Inventario de problemas del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Diferencias entre grupos en el cambio de puntuación desde el inicio del estudio hasta los 6 meses posparto
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Encuesta sobre síntomas de malestar del suelo pélvico
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Diferencias entre grupos en el cambio de puntuación desde el inicio del estudio hasta los 6 meses posparto
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Inventario de problemas del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Diferencias entre grupos en el cambio de puntuación desde el inicio del estudio hasta los 12 meses posparto
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Encuesta validada sobre síntomas de malestar del suelo pélvico
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Diferencias entre grupos en el cambio de puntuación desde el inicio del estudio hasta los 12 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a los ejercicios del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los estudios hasta los 12 meses posparto
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Preguntas generadas por el investigador; Diferencia entre los grupos en la proporción que informó adherencia a los ejercicios del suelo pélvico
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Desde el inicio de los estudios hasta los 12 meses posparto
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Buscar atención médica para los síntomas del suelo pélvico
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta los 12 meses posteriores al parto.
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Preguntas generadas por el investigador: diferencia entre los grupos en la proporción que informaron buscar atención médica para sus síntomas
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desde el inicio del estudio hasta los 12 meses posteriores al parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Debilidad muscular
- Trastornos del suelo pélvico
Otros números de identificación del estudio
- 2020-10672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Taller de suelo pélvico.
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Universitat Autonoma de BarcelonaTerminadoSuelo pélvicoEspaña