Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen lantionpohjan työpaja (PPFW)

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

Satunnaistettu kokeilu: Voiko synnytyksen jälkeinen lantionpohjan koulutustyöpaja suuren riskin väestössä parantaa lantionpohjan oireita?

Vauvan synnytyksen jälkeen lantionpohjan toiminnassa on odotettavissa muutoksia. Lantionpohjan repeytyminen, suuren vauvan saaminen ja tyhjiön tai pihtien tarve synnyttämiseen lisäävät kuitenkin naisten riskin saada lantionpohjan häiriöt. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voiko lantionpohjan kasvatustyöpaja neljä viikkoa synnytyksen jälkeen parantaa naisilla, joilla oli korkea riski saada lantionpohjan häiriöt, verrattuna niihin, joilla ei ollut työpajaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perineaalisen koulutuksen ja hoidon tarpeesta on vakuuttavia todisteita, erityisesti naisilla, jotka ovat tunnistaneet riskitekijöitä. Esimerkiksi 30–50 % naisista, joilla on kliinisesti tunnistettu riskitekijä, raportoi peräaukon inkontinenssista, ulosteen kiireellisyydestä, dyspareuniasta ja perineaalikivusta. Tästä huolimatta tutkimuksessa havaittiin, että alle 50 % peräaukon inkontinenssista kärsivistä naisista ilmaisee näitä oireita, ellei niistä kysytä suoraan.

Jotkut kirjoittajat keskustelevat siitä, kuinka naiset eivät ehkä jaa näitä oireita hoitajiensa kanssa uskoen, että se on synnytyksen "normaali" vaikutus. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että synnytystä edeltävät koulutustyöpajat voivat olla tehokas tapa tarjota raskaana oleville naisille tietoa lantionpohjan terveydestä, mukaan lukien kuinka synnytystavat vaikuttavat lantionpohjan toimintaan. Vastaavasti synnytystä edeltävien lantionpohjan työpajojen on todettu parantavan potilaiden tietämystä lantionpohjan terveydestä, lantionpohjan lihasten harjoittamista ja itseluottamusta näiden harjoitusten suhteen.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa kirjallisuutta, jossa tutkittaisiin synnytyksen jälkeisen lantionpohjan työpajan roolia välilihan ja lantionpohjan oireiden hallinnassa naisilla, joilla on todettu olevan suurempi riski saada lantionpohjan toimintahäiriö. Tavoitteenamme on kehittää ja arvioida tällainen työpaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeen (eli enintään 4 viikkoa synnytyksen jälkeen ryhmäjaon aikana)
  • Emättimen synnytys
  • Yksi tai useampi seuraavista loukkauksista perineumiin/lantionpohjaan

    • Kolmannen tai neljännen asteen repeämä
    • Vakuumi- tai pihdeillä avustettu emättimen synnytys
    • Makrosomisen pikkulapsen toimitus ≥4000g)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lantionpohjan fysioterapiahoito
  • Aiempi leikkaushoito lantion elinten esiinluiskahduksen tai inkontinenssin vuoksi
  • En ymmärrä englantia
  • Keisarileikkaus
  • Huolet potilaan herkkyydestä – esim. jos tiimi on tietoinen vastasyntyneen kuolemasta, vastasyntyneen huonovoinnista NICU:ssa jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
Kokeellinen: Interventio
Kertaluonteinen työpaja lantionpohjan fysioterapeutin kanssa
Fysioterapeutin vetämä työpaja lantionpohjan oireiden hallinnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan hätäkartoitus
Aikaikkuna: Ryhmien väliset erot pistemäärän muutoksissa tutkimuksen alusta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Tutkimus lantionpohjan ahdinkooireista
Ryhmien väliset erot pistemäärän muutoksissa tutkimuksen alusta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan hätäkartoitus
Aikaikkuna: Ryhmien väliset erot pistemäärän muutoksissa tutkimuksen alusta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Tutkimus lantionpohjan ahdinkooireista
Ryhmien väliset erot pistemäärän muutoksissa tutkimuksen alusta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan hätäkartoitus
Aikaikkuna: Ryhmien väliset erot pistemäärän muutoksissa tutkimuksen alusta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Validoitu kysely lantionpohjan vaivan oireista
Ryhmien väliset erot pistemäärän muutoksissa tutkimuksen alusta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Tutkija synnytti kysymyksiä; Ero ryhmien välillä suhteessa, jotka ilmoittivat sitoutuneensa lantionpohjan harjoituksiin
Opintojen alusta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Lääkärinhoitoon hakeutuminen lantionpohjan oireiden vuoksi
Aikaikkuna: opintojen alusta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Tutkijan synnyttämät kysymykset: Ero ryhmien välillä oireidensa vuoksi hakeutuneensa lääkärin hoitoon
opintojen alusta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole paikkaa jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa