Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsværksted efter fødslen (PPFW)

14. januar 2024 opdateret af: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

Et randomiseret forsøg: Kan et postpartum bækkenbundsundervisningsworkshop i en højrisikopopulation forbedre bækkenbundssymptomer?

Efter at have fået en baby er der nogle forventede ændringer i bækkenbundsfunktionen. Men at rive bækkenbunden, få en stor baby og have brug for et vakuum eller en pincet for at føde barnet, sætter kvinder i fare for at få bækkenbundsforstyrrelser. Vores undersøgelse har til formål at se, om en bækkenbundsundervisningsworkshop fire uger efter fødslen hos kvinder, der havde en høj risiko for bækkenbundslidelser, kan forbedre bækkenbundslidelser sammenlignet med dem, der ikke havde en workshop.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er overbevisende evidens for behovet for perineal uddannelse og pleje, især hos kvinder, der har erkendt risikofaktorer. For eksempel rapporterer 30-50 % af kvinder, der har en klinisk anerkendt risikofaktor, anal inkontinens, fækal trang, dyspareuni og perineal smerte. På trods af dette viste en undersøgelse, at mindre end 50 % af kvinder med anal inkontinens giver udtryk for disse symptomer, medmindre de bliver spurgt direkte om dem.

Nogle forfattere diskuterer, hvordan kvinder måske ikke deler disse symptomer med deres plejepersonale ud fra den tro, at det er en "normal" effekt af fødslen. En gennemgang af litteraturen viser, at undervisningsworkshops til gravide kan være et effektivt middel til at give gravide kvinder information om bækkenbundssundhed, herunder hvordan leveringsmåder påvirker bækkenbundens funktion. Tilsvarende har det vist sig, at fødselsbaserede bækkenbundsworkshops forbedrer patienternes viden om bækkenbundssundhed, deres praksis med bækkenbundsmuskeløvelser og deres selvtillid med disse øvelser.

Så vidt vi ved, er der ingen litteratur, der udforsker rollen af ​​en postpartum bækkenbundsworkshop, om håndtering af perineal- og bækkenbundssymptomer hos kvinder, der er identificeret som værende i højere risiko for at udvikle bækkenbundsdysfunktion. Vores mål er at udvikle og vurdere en sådan workshop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postpartum (dvs. ikke mere end 4 uger postpartum på tidspunktet for gruppetildeling)
  • Vaginal levering
  • Opretholdt en eller flere af følgende fornærmelser mod perineum/bækkenbund

    • Tredje eller fjerde grads flænge
    • Vakuum eller pincet assisteret vaginal levering
    • Levering af makrosomisk spædbarn ≥4000g)

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling af bækkenbundsfysioterapi
  • Forudgående kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps eller inkontinens
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Kejsersnit
  • Bekymringer for patientfølsomhed - f.eks. hvis teamet er opmærksom på neonatal død, nyfødt utilpas på NICU osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje
Eksperimentel: Intervention
Engangs workshop med bækkenbundsfysioterapeut
Fysioterapeut-ledet workshop om håndtering af bækkenbundssymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsnødopgørelse
Tidsramme: Forskelle mellem grupper i ændringen i score fra studiestart til 3 måneder efter fødslen
Undersøgelse af symptomer på bækkenbundslidelse
Forskelle mellem grupper i ændringen i score fra studiestart til 3 måneder efter fødslen
Bækkenbundsnødopgørelse
Tidsramme: Forskelle mellem grupper i ændringen i score fra studiestart til 6 måneder efter fødslen
Undersøgelse af symptomer på bækkenbundslidelse
Forskelle mellem grupper i ændringen i score fra studiestart til 6 måneder efter fødslen
Bækkenbundsnødopgørelse
Tidsramme: Forskelle mellem grupper i ændringen i score fra studiestart til 12 måneder efter fødslen
Valideret undersøgelse af symptomer på bækkenbundslidelser
Forskelle mellem grupper i ændringen i score fra studiestart til 12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af bækkenbundsøvelser
Tidsramme: Fra studiestart til 12 måneder efter fødslen
Efterforsker genererede spørgsmål; Forskel mellem grupper i forhold, der rapporterede overholdelse af bækkenbundsøvelser
Fra studiestart til 12 måneder efter fødslen
Søger lægehjælp for bækkenbundssymptomer
Tidsramme: fra studiestart til 12 måneder efter fødslen.
Investigator genererede spørgsmål: Forskel mellem grupper i forhold, der rapporterede, at de søgte lægehjælp for deres symptomer
fra studiestart til 12 måneder efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke noget sted at dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner