产后骨盆底工作坊 (PPFW)
2024年1月14日 更新者：Ola Malabarey、Hamilton Health Sciences Corporation
一项随机试验：高危人群的产后盆底教育研讨会能否改善盆底症状？
生完孩子后，盆底功能会发生一些预期的变化。
然而，盆底撕裂、大婴儿和需要真空吸尘器或产钳来分娩会使女性面临患盆底疾病的风险。
我们的研究旨在了解，对于盆底疾病高风险的女性，与没有参加研讨会的女性相比，分娩后 4 周的盆底教育研讨会是否可以改善盆底疾病。
研究概览
详细说明
有令人信服的证据表明需要会阴教育和护理，尤其是对于具有公认风险因素的女性。 例如，30-50% 的具有临床公认的风险因素的女性报告有肛门失禁、大便急迫、性交困难和会阴疼痛。 尽管如此，一项研究发现，除非直接询问，否则只有不到 50% 的肛门失禁女性会说出这些症状。
一些作者讨论了为什么女性可能因为认为这是分娩的“正常”影响而不会与她们的护理人员分享这些症状。 文献回顾表明，产前教育讲习班可以成为向孕妇提供有关盆底健康信息的有效方式，包括分娩方式如何影响盆底功能。 同样，已发现产前盆底讲习班可以提高患者对盆底健康的了解、盆底肌肉锻炼的实践以及对这些锻炼的信心。
据我们所知，没有文献探讨产后盆底车间的作用，以管理被认为患盆底功能障碍风险较高的女性的会阴和盆底症状。 我们的目标是开发和评估这样一个研讨会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ola Malabarey, MBBS, FRCSC
- 电话号码：x76338 905-525-9140
- 邮箱：sarah.saliba1@medportal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Sarah Saliba, MD
- 电话号码：289-795-3829
- 邮箱：sarah.saliba1@medportal.ca
学习地点
-
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 产后（即分组分配时产后不超过 4 周）
- 阴道分娩
会阴/骨盆底受到以下一项或多项伤害
- 三度或四度撕裂伤
- 真空或产钳辅助阴道分娩
- 巨大儿分娩≥4000g)
排除标准：
- 先前的骨盆底物理治疗
- 盆腔器官脱垂或尿失禁的既往手术治疗
- 听不懂英文
- 剖腹产
- 对患者敏感性的担忧——例如，如果团队知道新生儿死亡、新生儿重症监护病房中的新生儿不适等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
标准护理
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实验性的：干涉
与骨盆底物理治疗师一起参加的一次面对面研讨会
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物理治疗师主导的盆底症状管理研讨会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆底窘迫量表
大体时间：从研究开始到产后 3 个月的分数变化组间差异
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盆底不适症状调查
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从研究开始到产后 3 个月的分数变化组间差异
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盆底窘迫量表
大体时间：从研究开始到产后 6 个月的分数变化组间差异
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盆底不适症状调查
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从研究开始到产后 6 个月的分数变化组间差异
|
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盆底窘迫量表
大体时间：从研究开始到产后 12 个月的分数变化组间差异
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经验证的盆底窘迫症状调查
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从研究开始到产后 12 个月的分数变化组间差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持盆底锻炼
大体时间：从学习开始到产后 12 个月
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调查员提出的问题；报告坚持盆底锻炼的组别比例差异
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从学习开始到产后 12 个月
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就盆底症状寻求医疗
大体时间：从学习开始到产后 12 个月。
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研究者提出的问题：报告因症状寻求医疗护理的群体之间的比例差异
|
从学习开始到产后 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ola Malabarey、Hamilton Health Sciences, McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月14日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-10672
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有地方可以与其他研究人员共享 IPD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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