Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Workshop pánevního dna po porodu (PPFW)

14. ledna 2024 aktualizováno: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

Randomizovaná studie: Může workshop vzdělávání pánevního dna po porodu u vysoce rizikové populace zlepšit příznaky pánevního dna?

Po porodu dochází k očekávaným změnám ve funkci pánevního dna. Natržení pánevního dna, velké dítě a potřeba vakua nebo kleští k porodu však ženy vystavují riziku, že budou mít poruchy pánevního dna. Naše studie si klade za cíl zjistit, zda u žen, které měly vysoké riziko poruch pánevního dna, může edukační workshop o pánevním dnu čtyři týdny po porodu zlepšit poruchy pánevního dna ve srovnání s těmi, které workshop neměly.

Přehled studie

Detailní popis

Existují přesvědčivé důkazy o potřebě perineálního vzdělávání a péče, zejména u žen, které mají rozpoznané rizikové faktory. Například 30–50 % žen, které mají klinicky uznávaný rizikový faktor, uvádí anální inkontinenci, fekální urgenci, dyspareunii a perineální bolest. Navzdory tomu studie zjistila, že méně než 50 % žen s anální inkontinencí vyjadřuje tyto příznaky, pokud se na ně přímo neptá.

Někteří autoři diskutují o tom, že ženy nemusí tyto příznaky sdílet se svými poskytovateli péče z přesvědčení, že jde o „normální“ efekt porodu. Přehled literatury ukazuje, že předporodní vzdělávací workshopy mohou být účinným prostředkem, jak těhotným ženám poskytnout informace o zdraví pánevního dna, včetně toho, jak způsoby porodu ovlivňují funkci pánevního dna. Podobně bylo zjištěno, že předporodní workshopy o pánevním dnu zlepšily znalosti pacientů o zdraví pánevního dna, jejich nácvik cvičení svalů pánevního dna a jejich sebedůvěru při těchto cvičeních.

Pokud je nám známo, neexistuje žádná literatura, která by zkoumala roli poporodního workshopu o pánevním dnu při zvládání symptomů perinea a pánevního dna u žen, u kterých bylo zjištěno vyšší riziko rozvoje dysfunkce pánevního dna. Naším cílem je takový workshop vyvinout a posoudit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po porodu (tj. ne více než 4 týdny po porodu v době rozdělení skupiny)
  • Vaginální porod
  • Trpěl jedním nebo více z následujících poškození hráze/pánevního dna

    • Tržná rána třetího nebo čtvrtého stupně
    • Vakuem nebo kleštěmi asistovaný vaginální porod
    • Porod makrosomického dítěte ≥4000 g)

Kritéria vyloučení:

  • Předcházející fyzioterapeutické ošetření pánevního dna
  • Předchozí chirurgické řešení prolapsu nebo inkontinence pánevních orgánů
  • Nerozumí angličtině
  • Porod císařským řezem
  • Obavy z citlivosti pacienta – např. pokud si tým je vědom úmrtí novorozence, nemocného novorozence na JIP atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče
Experimentální: Zásah
Jednorázový osobní workshop s fyzioterapeutem pánevního dna
Workshop vedený fyzioterapeutem o zvládání symptomů pánevního dna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti pánevního dna
Časové okno: Rozdíly mezi skupinami ve změně skóre od začátku studie do 3 měsíců po porodu
Průzkum symptomů úzkosti pánevního dna
Rozdíly mezi skupinami ve změně skóre od začátku studie do 3 měsíců po porodu
Inventář úzkosti pánevního dna
Časové okno: Rozdíly mezi skupinami ve změně skóre od začátku studie do 6 měsíců po porodu
Průzkum symptomů úzkosti pánevního dna
Rozdíly mezi skupinami ve změně skóre od začátku studie do 6 měsíců po porodu
Inventář úzkosti pánevního dna
Časové okno: Rozdíly mezi skupinami ve změně skóre od začátku studie do 12 měsíců po porodu
Validovaný průzkum symptomů úzkosti pánevního dna
Rozdíly mezi skupinami ve změně skóre od začátku studie do 12 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cviků pánevního dna
Časové okno: Od začátku studia do 12 měsíců po porodu
Vyšetřovatel generoval otázky; Rozdíl mezi skupinami v poměru, které uváděly dodržování cviků pánevního dna
Od začátku studia do 12 měsíců po porodu
Vyhledání lékařské péče pro příznaky pánevního dna
Časové okno: od začátku studia do 12 měsíců po porodu.
Výzkumník vygeneroval otázky: Rozdíl mezi skupinami v poměru, které uvedly, že vyhledávají lékařskou péči kvůli svým symptomům
od začátku studia do 12 měsíců po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není kde sdílet IPD s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Workshop pánevního dna

3
Předplatit