Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовой семинар по тазовому дну (PPFW)

14 января 2024 г. обновлено: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

Рандомизированное исследование: может ли послеродовой образовательный семинар по тазовому дну в группе высокого риска улучшить симптомы тазового дна?

После рождения ребенка есть некоторые ожидаемые изменения в функции тазового дна. Однако разрыв тазового дна, рождение крупного ребенка и потребность в вакууме или щипцах для родов подвергают женщин риску возникновения заболеваний тазового дна. Наше исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли образовательный семинар по тазовому дну через четыре недели после родов у женщин с высоким риском заболеваний тазового дна улучшить состояние при заболеваниях тазового дна по сравнению с теми, у кого семинара не было.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются убедительные доказательства необходимости обучения и ухода за промежностью, особенно у женщин, у которых выявлены факторы риска. Например, 30-50% женщин с клинически признанным фактором риска сообщают о анальном недержании мочи, императивных позывах к дефекации, диспареунии и боли в промежности. Несмотря на это, исследование показало, что менее 50% женщин с анальным недержанием озвучивают эти симптомы, если их прямо не спросить о них.

Некоторые авторы обсуждают, как женщины могут не делиться этими симптомами со своими лечащими врачами, полагая, что это «нормальный» эффект родов. Обзор литературы показывает, что антенатальные образовательные семинары могут быть эффективным средством предоставления беременным женщинам информации о здоровье тазового дна, в том числе о том, как способы родоразрешения влияют на функцию тазового дна. Точно так же было обнаружено, что дородовые семинары по тазовому дну улучшают знания пациентов о здоровье тазового дна, их практике упражнений для мышц тазового дна и их уверенности в этих упражнениях.

Насколько нам известно, нет литературы, исследующей роль послеродового семинара по тазовому дну в лечении симптомов промежности и тазового дна у женщин, которые определены как подверженные более высокому риску развития дисфункции тазового дна. Наша цель – разработать и оценить такой семинар.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовой период (т.е. не более 4 недель после родов на момент распределения по группам)
  • Вагинальные роды

  • Выдержал одно или несколько из следующих повреждений промежности/тазового дна

    • Разрыв третьей или четвертой степени
    • Вакуумные или щипцовые роды через естественные родовые пути
    • Рождение младенца с макросомией ≥4000 г)

Критерий исключения:

  • Предшествующее физиотерапевтическое лечение тазового дна
  • Предварительное хирургическое лечение пролапса тазовых органов или недержания мочи
  • Не могу понять английский
  • Кесарево сечение
  • Обеспокоенность чувствительностью пациента — например, если бригаде известно о смерти новорожденного, плохом самочувствии новорожденного в отделении интенсивной терапии и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход
Экспериментальный: Вмешательство
Разовый очный семинар с физиотерапевтом тазового дна
Поведенческий: Мастерская тазового дна
Семинар под руководством физиотерапевта по управлению симптомами тазового дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация дистресса тазового дна
Временное ограничение: Различия между группами в изменении баллов от начала исследования до 3 месяцев после родов
Обследование на симптомы дистресса тазового дна
Различия между группами в изменении баллов от начала исследования до 3 месяцев после родов
Инвентаризация дистресса тазового дна
Временное ограничение: Различия между группами в изменении баллов от начала исследования до 6 мес после родов
Обследование на симптомы дистресса тазового дна
Различия между группами в изменении баллов от начала исследования до 6 мес после родов
Инвентаризация дистресса тазового дна
Временное ограничение: Различия между группами в изменении баллов от начала исследования до 12 месяцев после родов
Валидированное исследование симптомов дистресса тазового дна
Различия между группами в изменении баллов от начала исследования до 12 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение упражнений для мышц тазового дна
Временное ограничение: С начала обучения до 12 месяцев после родов
Вопросы, сгенерированные следователем; Разница между группами в доле тех, кто сообщил о приверженности упражнениям для мышц тазового дна
С начала обучения до 12 месяцев после родов
Обращение за медицинской помощью при симптомах тазового дна
Временное ограничение: от начала обучения до 12 месяцев после родов.
Вопросы, созданные исследователем: разница между группами в доле тех, кто сообщил об обращении за медицинской помощью в связи со своими симптомами.
от начала обучения до 12 месяцев после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-10672

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Негде поделиться IPD с другими исследователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться