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산후 골반저 워크숍 (PPFW)

2024년 1월 14일 업데이트: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

무작위 시험: 고위험 집단의 산후 골반저 교육 워크숍이 골반저 증상을 개선할 수 있습니까?

아기를 낳은 후에는 골반저 기능에 약간의 예상되는 변화가 있습니다. 그러나 골반저 파열, 큰 아기 출산, 아기를 분만하기 위해 진공청소기나 집게가 필요한 여성은 골반저 질환에 걸릴 위험이 있습니다. 우리 연구의 목표는 골반저 장애 위험이 높은 여성에서 출산 후 4주 동안 골반저 교육 워크숍을 실시하지 않은 여성에 비해 골반저 장애를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

특히 위험 요인을 인지한 여성의 경우 회음부 교육 및 관리가 필요하다는 강력한 증거가 있습니다. 예를 들어, 임상적으로 알려진 위험 인자를 가진 여성의 30-50%는 항문실금, 절박뇨, 성교통 및 회음부 통증을 보고합니다. 그럼에도 불구하고 한 연구에 따르면 항문실금이 있는 여성의 50% 미만이 직접 질문하지 않는 한 이러한 증상을 호소합니다.

일부 저자는 출산의 "정상적인" 효과라는 믿음 때문에 여성이 이러한 증상을 간병인과 공유하지 않는 방법에 대해 논의합니다. 문헌 검토에 따르면 산전 교육 워크숍은 분만 방식이 골반저 기능에 미치는 영향을 포함하여 골반저 건강에 관한 정보를 임산부에게 제공하는 효과적인 수단이 될 수 있습니다. 유사하게, 산전 골반저 워크샵은 골반저 건강에 대한 환자의 지식, 골반저 근육 운동 연습 및 이러한 운동에 대한 자신감을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.

우리가 아는 한, 골반저 기능 장애가 발생할 위험이 더 높은 것으로 확인된 여성의 회음부 및 골반저 증상 관리에 대한 산후 골반저 워크숍의 역할을 탐구하는 문헌은 없습니다. 우리의 목표는 그러한 워크샵을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 산후(즉, 그룹 할당 시 산후 4주 이내)
  • 질 분만
  • 회음부/골반저에 대한 다음 손상 중 하나 이상 지속

    • 3도 또는 4도 열상
    • 진공 또는 집게 보조 질 분만
    • 거대아 ≥4000g 분만)

제외 기준:

  • 이전 골반저 물리 치료 치료
  • 골반 장기 탈출증 또는 요실금에 대한 사전 수술적 관리
  • 영어를 이해하지 못함
  • 제왕절개
  • 환자 민감도에 대한 우려 - 예: 팀이 신생아 사망, NICU의 신생아 상태 등을 알고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
실험적: 간섭
골반저 물리치료사와 함께하는 1회 대면 워크숍
골반저 증상 관리에 대한 물리치료사 주도 워크숍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저 조난 목록
기간: 연구 시작부터 산후 3개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
골반저 피로 증상 조사
연구 시작부터 산후 3개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
골반저 조난 목록
기간: 연구 시작부터 산후 6개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
골반저 피로 증상 조사
연구 시작부터 산후 6개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
골반저 조난 목록
기간: 연구 시작부터 산후 12개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
골반저 통증 증상에 대한 검증된 설문조사
연구 시작부터 산후 12개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반기저근 운동 준수
기간: 연구 시작부터 산후 12개월까지
조사자가 질문을 생성했습니다. 골반기저근 운동 준수를 보고한 비율의 그룹 간 차이
연구 시작부터 산후 12개월까지
골반저 증상에 대한 치료 받기
기간: 연구 시작부터 산후 12개월까지.
조사자가 생성한 질문: 증상에 대해 치료를 받고 있다고 보고한 비율의 그룹 간 차이
연구 시작부터 산후 12개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 다른 연구자와 공유할 수 있는 곳이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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