- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04754984
산후 골반저 워크숍 (PPFW)
무작위 시험: 고위험 집단의 산후 골반저 교육 워크숍이 골반저 증상을 개선할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
특히 위험 요인을 인지한 여성의 경우 회음부 교육 및 관리가 필요하다는 강력한 증거가 있습니다. 예를 들어, 임상적으로 알려진 위험 인자를 가진 여성의 30-50%는 항문실금, 절박뇨, 성교통 및 회음부 통증을 보고합니다. 그럼에도 불구하고 한 연구에 따르면 항문실금이 있는 여성의 50% 미만이 직접 질문하지 않는 한 이러한 증상을 호소합니다.
일부 저자는 출산의 "정상적인" 효과라는 믿음 때문에 여성이 이러한 증상을 간병인과 공유하지 않는 방법에 대해 논의합니다. 문헌 검토에 따르면 산전 교육 워크숍은 분만 방식이 골반저 기능에 미치는 영향을 포함하여 골반저 건강에 관한 정보를 임산부에게 제공하는 효과적인 수단이 될 수 있습니다. 유사하게, 산전 골반저 워크샵은 골반저 건강에 대한 환자의 지식, 골반저 근육 운동 연습 및 이러한 운동에 대한 자신감을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
우리가 아는 한, 골반저 기능 장애가 발생할 위험이 더 높은 것으로 확인된 여성의 회음부 및 골반저 증상 관리에 대한 산후 골반저 워크숍의 역할을 탐구하는 문헌은 없습니다. 우리의 목표는 그러한 워크샵을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산후(즉, 그룹 할당 시 산후 4주 이내)
- 질 분만
회음부/골반저에 대한 다음 손상 중 하나 이상 지속
- 3도 또는 4도 열상
- 진공 또는 집게 보조 질 분만
- 거대아 ≥4000g 분만)
제외 기준:
- 이전 골반저 물리 치료 치료
- 골반 장기 탈출증 또는 요실금에 대한 사전 수술적 관리
- 영어를 이해하지 못함
- 제왕절개
- 환자 민감도에 대한 우려 - 예: 팀이 신생아 사망, NICU의 신생아 상태 등을 알고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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실험적: 간섭
골반저 물리치료사와 함께하는 1회 대면 워크숍
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골반저 증상 관리에 대한 물리치료사 주도 워크숍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 조난 목록
기간: 연구 시작부터 산후 3개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
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골반저 피로 증상 조사
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연구 시작부터 산후 3개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
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골반저 조난 목록
기간: 연구 시작부터 산후 6개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
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골반저 피로 증상 조사
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연구 시작부터 산후 6개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
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골반저 조난 목록
기간: 연구 시작부터 산후 12개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
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골반저 통증 증상에 대한 검증된 설문조사
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연구 시작부터 산후 12개월까지 점수 변화의 그룹 간 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 운동 준수
기간: 연구 시작부터 산후 12개월까지
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조사자가 질문을 생성했습니다. 골반기저근 운동 준수를 보고한 비율의 그룹 간 차이
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연구 시작부터 산후 12개월까지
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골반저 증상에 대한 치료 받기
기간: 연구 시작부터 산후 12개월까지.
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조사자가 생성한 질문: 증상에 대해 치료를 받고 있다고 보고한 비율의 그룹 간 차이
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연구 시작부터 산후 12개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-10672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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