Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warsztaty dna miednicy po porodzie (PPFW)

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

Randomizowana próba: czy warsztaty edukacyjne dotyczące dna miednicy po porodzie w populacji wysokiego ryzyka mogą złagodzić objawy dna miednicy?

Po urodzeniu dziecka spodziewane są pewne zmiany w funkcjonowaniu dna miednicy. Jednak rozdarcie dna miednicy, urodzenie dużego dziecka i konieczność użycia odkurzacza lub kleszczy do porodu naraża kobiety na zaburzenia dna miednicy. Nasze badanie ma na celu sprawdzenie, czy u kobiet, które miały wysokie ryzyko zaburzeń dna miednicy, warsztaty edukacyjne dotyczące dna miednicy cztery tygodnie po porodzie mogą poprawić zaburzenia dna miednicy w porównaniu z kobietami, które nie miały takich warsztatów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją przekonujące dowody na potrzebę edukacji i opieki nad kroczem, zwłaszcza u kobiet, u których rozpoznano czynniki ryzyka. Na przykład 30-50% kobiet z klinicznie rozpoznanym czynnikiem ryzyka zgłasza nietrzymanie odbytu, parcie na stolec, dyspareunię i ból krocza. Mimo to badanie wykazało, że mniej niż 50% kobiet z nietrzymaniem odbytu zgłasza te objawy, chyba że zostaną o nie bezpośrednio zapytane.

Niektórzy autorzy omawiają, w jaki sposób kobiety mogą nie dzielić się tymi objawami ze swoimi opiekunami, wierząc, że jest to „normalny” efekt porodu. Przegląd literatury pokazuje, że przedporodowe warsztaty edukacyjne mogą być skutecznym sposobem dostarczania kobietom w ciąży informacji dotyczących zdrowia dna miednicy, w tym wpływu sposobu porodu na funkcjonowanie dna miednicy. Podobnie stwierdzono, że przedporodowe warsztaty mięśni dna miednicy poprawiają wiedzę pacjentów na temat zdrowia dna miednicy, ich praktykę ćwiczeń mięśni dna miednicy i ich pewność siebie podczas tych ćwiczeń.

Według naszej wiedzy nie ma piśmiennictwa badającego rolę poporodowych warsztatów dna miednicy w radzeniu sobie z objawami ze strony krocza i dna miednicy u kobiet, u których stwierdzono większe ryzyko rozwoju dysfunkcji dna miednicy. Naszym celem jest opracowanie i ocena takiego warsztatu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po porodzie (tj. nie więcej niż 4 tygodnie po porodzie w momencie przydziału do grupy)
  • Poród dopochwowy
  • Doznał jednego lub więcej z poniższych urazów krocza/dna miednicy

    • Rana trzeciego lub czwartego stopnia
    • Poród drogą pochwową wspomagany próżnią lub kleszczami
    • Poród noworodka makrosomicznego ≥4000g)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy zabieg fizjoterapii dna miednicy
  • Wcześniejsze leczenie chirurgiczne wypadania narządów miednicy mniejszej lub nietrzymania moczu
  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Cięcie cesarskie
  • Obawy dotyczące wrażliwości pacjenta – np. jeśli zespół jest świadomy zgonu noworodka, złego samopoczucia noworodka na OIOM-ie itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa
Eksperymentalny: Interwencja
Jednorazowe warsztaty indywidualne z fizjoterapeutą dna miednicy
Prowadzony przez fizjoterapeutę warsztat dotyczący radzenia sobie z objawami dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja zaburzeń dna miednicy
Ramy czasowe: Różnice między grupami w zmianie punktacji od początku badania do 3 miesięcy po porodzie
Ankieta dotycząca objawów dystresu dna miednicy
Różnice między grupami w zmianie punktacji od początku badania do 3 miesięcy po porodzie
Inwentaryzacja zaburzeń dna miednicy
Ramy czasowe: Różnice między grupami w zmianie punktacji od początku badania do 6 miesięcy po porodzie
Ankieta dotycząca objawów dystresu dna miednicy
Różnice między grupami w zmianie punktacji od początku badania do 6 miesięcy po porodzie
Inwentaryzacja zaburzeń dna miednicy
Ramy czasowe: Różnice między grupami w zmianie punktacji od początku badania do 12 miesięcy po porodzie
Zatwierdzona ankieta dotycząca objawów zaburzeń dna miednicy
Różnice między grupami w zmianie punktacji od początku badania do 12 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ćwiczeń dna miednicy
Ramy czasowe: Od początku studiów do 12 miesięcy po porodzie
Pytania generowane przez badacza; Różnica między grupami w proporcjach, które zgłosiły przestrzeganie ćwiczeń dna miednicy
Od początku studiów do 12 miesięcy po porodzie
Poszukiwanie opieki medycznej w przypadku objawów dna miednicy
Ramy czasowe: od początku studiów do 12 miesięcy po porodzie.
Pytania wygenerowane przez badacza: Różnica między grupami w proporcjach, które zgłosiły poszukiwanie pomocy medycznej w związku z objawami
od początku studiów do 12 miesięcy po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma miejsca na dzielenie się IChP z innymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj