Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Bekkenbodem Workshop (PPFW)

14 januari 2024 bijgewerkt door: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences Corporation

Een gerandomiseerde studie: kan een workshop postpartum bekkenbodemeducatie in een hoogrisicopopulatie de bekkenbodemsymptomen verbeteren?

Na het krijgen van een baby zijn er enkele verwachte veranderingen in de bekkenbodemfunctie. Het scheuren van de bekkenbodem, het hebben van een grote baby en het nodig hebben van een vacuüm of tang om de baby te baren, brengt vrouwen echter in gevaar voor bekkenbodemaandoeningen. Onze studie heeft tot doel te zien of, bij vrouwen met een hoog risico op bekkenbodemaandoeningen, een workshop bekkenbodemeducatie vier weken na de bevalling bekkenbodemaandoeningen kan verbeteren in vergelijking met degenen die geen workshop hebben gehad.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is overtuigend bewijs voor de noodzaak van perineale voorlichting en zorg, vooral bij vrouwen die risicofactoren hebben herkend. Zo rapporteert 30-50% van de vrouwen met een klinisch erkende risicofactor anale incontinentie, fecale urgentie, dyspareunie en perineale pijn. Desondanks ontdekte een onderzoek dat minder dan 50% van de vrouwen met anale incontinentie deze symptomen uitte, tenzij er rechtstreeks naar werd gevraagd.

Sommige auteurs bespreken hoe vrouwen deze symptomen misschien niet delen met hun zorgverleners, omdat ze denken dat het een "normaal" effect van een bevalling is. Een overzicht van de literatuur laat zien dat prenatale voorlichtingsworkshops een effectief middel kunnen zijn om zwangere vrouwen informatie te geven over de gezondheid van de bekkenbodem, inclusief de invloed van bevallingswijzen op de bekkenbodemfunctie. Evenzo is gevonden dat prenatale bekkenbodemworkshops de kennis van patiënten over de gezondheid van de bekkenbodem, hun praktijk van bekkenbodemspieroefeningen en hun zelfvertrouwen met deze oefeningen verbeteren.

Voor zover wij weten, is er geen literatuur die de rol onderzoekt van een postpartum bekkenbodemworkshop, over het beheersen van perineale en bekkenbodemsymptomen bij vrouwen van wie is vastgesteld dat ze een hoger risico lopen op het ontwikkelen van bekkenbodemdisfunctie. Ons doel is om zo'n workshop te ontwikkelen en te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postpartum (dwz niet meer dan 4 weken postpartum op het moment van groepstoewijzing)
  • Vaginale bevalling
  • Een of meer van de volgende beledigingen aan het perineum/bekkenbodem aanhouden

    • Derde of vierde graads snijwond
    • Vacuüm of tang ondersteunde vaginale bevalling
    • Levering van macrosomische baby ≥4000 g)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling bekkenbodemfysiotherapie
  • Voorafgaande chirurgische behandeling voor verzakking of incontinentie van bekkenorganen
  • Engels niet kunnen verstaan
  • Keizersnede
  • Bezorgdheid over de gevoeligheid van de patiënt - bijv. als het team op de hoogte is van overlijden van een pasgeborene, onwel zijnde pasgeborene op de NICU, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorg
Experimenteel: Interventie
Eenmalige persoonlijke workshop met bekkenbodemfysiotherapeut
Fysiotherapeut-geleide workshop over het omgaan met bekkenbodemsymptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie bekkenbodemklachten
Tijdsspanne: Verschillen tussen groepen in de verandering in score vanaf het begin van de studie tot 3 maanden na de bevalling
Enquête over symptomen van bekkenbodemklachten
Verschillen tussen groepen in de verandering in score vanaf het begin van de studie tot 3 maanden na de bevalling
Inventarisatie bekkenbodemklachten
Tijdsspanne: Verschillen tussen groepen in de verandering in score vanaf het begin van de studie tot 6 maanden na de bevalling
Enquête over symptomen van bekkenbodemklachten
Verschillen tussen groepen in de verandering in score vanaf het begin van de studie tot 6 maanden na de bevalling
Inventarisatie bekkenbodemklachten
Tijdsspanne: Verschillen tussen groepen in de verandering in score vanaf het begin van de studie tot 12 maanden na de bevalling
Gevalideerd onderzoek naar symptomen van bekkenbodemklachten
Verschillen tussen groepen in de verandering in score vanaf het begin van de studie tot 12 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van bekkenbodemoefeningen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot 12 maanden na de bevalling
Onderzoeker gegenereerde vragen; Verschil tussen groepen naar verhouding die therapietrouw rapporteerden aan bekkenbodemoefeningen
Vanaf het begin van de studie tot 12 maanden na de bevalling
Medische zorg zoeken voor bekkenbodemsymptomen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot 12 maanden na de bevalling.
Door de onderzoeker gegenereerde vragen: Verschil tussen groepen in verhouding die aangaf medische zorg te zoeken voor hun symptomen
vanaf het begin van de studie tot 12 maanden na de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ola Malabarey, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plek om IPD te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren