乳児期における早期リトミック介入の有効性
言語および学習障害における電気生理学的マーカー: 早期介入と長期フォローアップ
現在のプロジェクトは、神経発達障害の非常に初期の電気生理学的リスクマーカーを特定することを目的とした幅広い研究ラインから発展しています。 この研究の長期的な目標には、言語障害のリスクが高い子供たちの言語/学習の発達軌跡の特徴付けと、非定型の発達軌跡を修正する試みでこれらの子供たちに採用される豊かな聴覚体験に基づく生態学的介入の実施が含まれます。行動症状の出現と結晶化の前、および知られている最大の脳可塑性の初期の期間内。
具体的には、この研究の主な目的は、環境聴覚エンリッチメント (「リズミカルな介入」と呼ばれる) に基づく革新的で生態学的な早期介入の開発と実装です。 この介入は、典型的に発育中の乳児のサンプルと、生後 7 ～ 9 か月の間に言語障害の家族的リスクが高い乳児のサンプルの両方でテストされています。 介入の有効性は、介入活動の前後にテストされた電気生理学的マーカーと、縦断的アプローチ内の言語学的結果でテストされます。 このような介入の有効性は、言語障害の家族的リスクがある乳児とない乳児の同等のグループで観察される自発的な発達と比較されます。 さらに、典型的に発達中の乳児のグループでのみ、介入への子供の積極的な参加の具体的な貢献を検証するために、同じ聴覚刺激への受動的な暴露を提供する制御介入がテストされます。
研究者らは、リズミカルな介入が聴覚処理の根底にある電気生理学的マーカーとすべての子供の言語スキルを変更し、そのようなスキルが特に損なわれている言語障害の家族的リスクのある乳児が大幅に増加する可能性があるという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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LC
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Bosisio Parini、LC、イタリア、23842
- IRCCS Eugenio Medea
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後6～9か月の健康な乳児
- 言語障害の家族的リスクがある乳児とない乳児 (少なくとも 1 人の第一度近親者が言語および/または学習障害の認定された (臨床) 診断を受けている場合、乳児は言語障害の家族的リスクのあるグループに割り当てられます。
- 両親ともにイタリア語を母国語とする
除外基準:
- 在胎週数 < 37 週および/または出生時体重 < 2500 グラム
- 出生時の APGAR スコアは 1' および 5' < 7
- ベイリー認知スコア < 7
- -知的障害、注意欠陥障害、感覚障害および神経障害、または自閉症の認定された診断の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：典型的な発達の幼児 - 実験的
リズミカルな介入に参加する、言語障害の家族的リスクのない子供。
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リズミカルな介入は、豊かな聴覚と音楽の能動的経験に基づく生態学的で非侵襲的な介入で構成されています。 この分野における最新の科学的証拠に基づいており、複雑な音楽リズムへの露出と積極的な同期を提供します。 話し言葉の複雑なリズムを認識して処理する乳児の能力を促進すると考えられています。 重要なことは、初期の聴覚処理スキルを利用して強化することです。 介入には、文献に記載されているいくつかのタスクが含まれます。たとえば、複雑な音楽リズムのビートでタッピングおよびバウンスします。 介入は、幼児と介護者のペア (N=4/5) の小グループで、週 1 時間、6 週間行われます。 |
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介入なし：典型的な発達の幼児 - 自発的な発達
介入は提供されず、言語障害の家族的リスクのない子供の典型的な発達が評価されます。
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アクティブコンパレータ：典型的な発達の乳児 - コントロール
受動的な聴覚刺激にさらされている、言語障害の家族的リスクのない子供。
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同じ聴覚刺激が乳児に提供されますが、アクティブなタスクは提案されません。
子供と介護者は、提示された聴覚刺激とは関係のない運動および認知課題で楽しまれています。
介入は、幼児と介護者のペア (N=4/5) の小グループで、週 1 時間、6 週間行われます。
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実験的：家族性リスクのある乳児 - 実験的
リズミカルな介入に参加する言語障害の家族的リスクのある子供。
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リズミカルな介入は、豊かな聴覚と音楽の能動的経験に基づく生態学的で非侵襲的な介入で構成されています。 この分野における最新の科学的証拠に基づいており、複雑な音楽リズムへの露出と積極的な同期を提供します。 話し言葉の複雑なリズムを認識して処理する乳児の能力を促進すると考えられています。 重要なことは、初期の聴覚処理スキルを利用して強化することです。 介入には、文献に記載されているいくつかのタスクが含まれます。たとえば、複雑な音楽リズムのビートでタッピングおよびバウンスします。 介入は、幼児と介護者のペア (N=4/5) の小グループで、週 1 時間、6 週間行われます。 |
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介入なし：家族的リスクのある乳児 - 自然発育
介入は提供されず、言語障害の家族的リスクのない子供の典型的な発達が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の終了直後に（または同等の年齢で）投与された神経同調をタップするタスクの電気生理学的マーカー。
時間枠：年齢 10-11 ヶ月。
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音声と音響知覚をサポートする初期の神経メカニズムは、異なるレートで変調された非音声および音声のリズミカルな刺激に応答して記録されます。
入ってくるリズムへの神経エントレインメントは、リズム エンベロープに対応する周波数で EEG スペクトルから現れるピークの形で測定されます。
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年齢 10-11 ヶ月。
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生後 18 か月で投与された神経同調をタップする課題における電気生理学的マーカー。
時間枠：年齢 18 ヶ月。
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音声と音響知覚をサポートする初期の神経メカニズムは、異なるレートで変調された非音声および音声のリズミカルな刺激に応答して記録されます。
入ってくるリズムへの神経エントレインメントは、リズム エンベロープに対応する周波数で EEG スペクトルから現れるピークの形で測定されます。
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年齢 18 ヶ月。
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生後 12 か月で投与された非音声多機能オドボール パラダイムにおける電気生理学的マーカー (必須ピーク)。
時間枠：年齢 12ヶ月
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非発話多機能パラダイムでは、複雑なトーンのペアが高速 (刺激間間隔 70ms) で提示され、周波数または持続時間のいずれかが異なる刺激が逸脱として機能します。
必須ピークのレイテンシ (P1/P2) が計算されます。
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年齢 12ヶ月
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生後 12 か月で投与された非音声多機能オドボール パラダイムにおける電気生理学的マーカー (MisMatch Response)。
時間枠：年齢 12ヶ月
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非発話多機能パラダイムでは、複雑なトーンのペアが高速 (刺激間間隔 70ms) で提示され、周波数または持続時間のいずれかが異なる刺激が逸脱として機能します。
MisMatch Response の平均振幅が計算されます。
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年齢 12ヶ月
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生後 24 か月で投与された非音声多機能オドボール パラダイムにおける電気生理学的マーカー (必須ピーク)。
時間枠：年齢 24ヶ月
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非発話多機能パラダイムでは、複雑なトーンのペアが高速 (刺激間間隔 70ms) で提示され、周波数または持続時間のいずれかが異なる刺激が逸脱として機能します。
必須ピークのレイテンシ (P1/P2) が計算されます。
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年齢 24ヶ月
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24 か月齢で投与された非音声多機能オドボール パラダイムにおける電気生理学的マーカー (ミスマッチ応答)。
時間枠：年齢 24ヶ月
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非発話多機能パラダイムでは、複雑なトーンのペアが高速 (刺激間間隔 70ms) で提示され、周波数または持続時間のいずれかが異なる刺激が逸脱として機能します。
MisMatch Response の平均振幅が計算されます。
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年齢 24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development によって評価される生後 12 か月の表現言語。
時間枠：年齢 12ヶ月
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development の表現言語サブスケール。
年齢ごとにスケーリングされたスコア (平均 = 10、標準偏差 = 3) が計算されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 12ヶ月
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development によって評価された生後 24 か月の表現言語。
時間枠：年齢 24ヶ月
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development の表現言語サブスケール。
年齢ごとにスケーリングされたスコア (平均 = 10、標準偏差 = 3) が計算されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 24ヶ月
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development によって評価された生後 12 か月の受容性言語。
時間枠：年齢 12ヶ月
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development の受容言語サブスケール。
年齢ごとにスケーリングされたスコア (平均 = 10、標準偏差 = 3) が計算されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 12ヶ月
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development によって評価された生後 24 か月の受容性言語。
時間枠：年齢 24ヶ月
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development の受容言語サブスケール。
年齢ごとにスケーリングされたスコア (平均 = 10、標準偏差 = 3) が計算されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 24ヶ月
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言語発達調査で評価された生後 20 か月の表現語彙
時間枠：年齢 20ヶ月
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言語発達調査を通じて評価された、子供が自発的に生成した単語の数。
性別固有の基準に基づくパーセンタイル スコアが使用されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 20ヶ月
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言語発達調査で評価された生後 24 か月の表現語彙
時間枠：年齢 24ヶ月
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言語発達調査を通じて評価された、子供が自発的に生成した単語の数。
性別固有の基準に基づくパーセンタイル スコアが使用されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 24ヶ月
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言語発達調査で評価した平均長発話
時間枠：年齢 24ヶ月
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言語発達調査によって評価された、最も長い 5 つの自然発話の単語数。
性別固有の基準に基づくパーセンタイル スコアが使用されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 24ヶ月
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絵の名前付けゲームを通して評価される受容的な語彙。
時間枠：年齢 20ヶ月
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絵の名前付けゲームを通して評価される受容的な語彙。
年齢固有の基準に基づく Z スコアが使用されます (平均 = 0、標準偏差 = 1)。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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年齢 20ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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