脳性麻痺児に対する集中的な両手訓練による日常的な理学療法の有効性
2021年2月10日 更新者：University of Lahore
脳性麻痺児の臨床転帰に対する在宅集中両手訓練の有無にかかわらず日常的な理学療法の有効性：ランダム化比較試験
脳性麻痺児の臨床転帰に対する在宅集中両手訓練訓練の有無にかかわらず日常的な理学療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺は、小児リハビリテーションで最もよく見られる問題の 1 つです。在宅での集中的な両手トレーニングは、運動能力の向上に最も効果的なリハビリテーション トレーニングの 1 つであることが証明されています。
この研究では、手の調整や日常生活動作に関する自宅での集中的な両手訓練の有無にかかわらず、日常的な理学療法の有効性を判定します。
9か月間のランダム化対照試験は、4歳から7歳までの片側けいれん性脳性麻痺の子供30人で構成されました。
1つのグループは定期的な理学療法を受け、もう1つのグループは、修正された設定に従って、自宅で両親から週に3.5時間の目標に特化した両手訓練を受けました。
フォローアップセッションは6週目に行われました。
日常生活活動と調整活動は、それぞれ小児運動ログ活動スケールとABILHANDを使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- University of Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
痙性CPの子供たち
- 男性も女性も
- 対象年齢 4～7歳
- テーブル上の物体（ぬいぐるみ、ブロックなど）を積極的につかみます。
- 1対1の注意
除外基準:
認知の遅れにより、子供は 2 段階の指示に従うことができなくなります
- USCP に関連しない健康診断。
- 親は介入期間全体にコミットすることができない。
- 視覚障害により介入タスクの実行が妨げられる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実験グループ
日常的な理学療法を伴う集中的な両手トレーニング
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定期的な理学療法を伴う自宅ベースの集中両手トレーニングには、両手トレーニングが含まれます。
機能的な活動には、ボールで遊ぶ、生地を作る、ビーズを作る、ブロックを作るなどがあります。定期的な理学療法には、けいれん筋のストレッチ、EMS、筋緊張の正常化が含まれます。
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他の：対照群
日常的な理学療法
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通常の理学療法には、けいれん筋のストレッチ、EMS、筋緊張の正常化が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アビルハンド
時間枠：6週目
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手の調整
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6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児運動ログ活動スケール
時間枠：6週目
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日常生活活動
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatima Ejaz, MS-PT、University of Lahore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (実際)
2020年12月6日
研究の完了 (実際)
2020年12月6日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。