Eficacia de la fisioterapia de rutina con entrenamiento bimanual intensivo en niños con parálisis cerebral
10 de febrero de 2021 actualizado por: University of Lahore
Efectividad de la fisioterapia de rutina con o sin entrenamiento bimanual intensivo basado en el hogar sobre los resultados clínicos en niños con parálisis cerebral: un ensayo controlado aleatorio
Efectividad de la fisioterapia de rutina con o sin entrenamiento bimanual intensivo basado en el hogar sobre los resultados clínicos en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es uno de los problemas más comunes que se observan en la rehabilitación pediátrica. El entrenamiento bimanual intensivo basado en el hogar ha demostrado ser uno de los entrenamientos de rehabilitación más efectivos para mejorar la motricidad.
El estudio determina la efectividad de la fisioterapia de rutina con o sin entrenamiento bimanual intensivo en el hogar sobre la coordinación de las manos y las actividades diarias de la vida diaria.
Un ensayo de control aleatorio de nueve meses estuvo compuesto por treinta niños con parálisis cerebral espástica unilateral de entre 4 y 7 años.
Un grupo recibió fisioterapia de rutina y el otro grupo recibió un entrenamiento bimanual específico de objetivos de sus padres en su hogar durante 3,5 horas por semana durante 6 semanas de acuerdo con una configuración modificada.
Las sesiones de seguimiento se realizaron en la sexta semana.
Las actividades de la vida diaria y la coordinación se midieron utilizando la escala de actividad motora pediátrica y ABILHAND, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con PC espástica
- Tanto masculino como femenino
- Edad 4-7 años
- Agarra activamente objetos de la mesa, es decir, rellena juguetes, hace bloques
- Atención uno a uno
Criterio de exclusión:
Retrasos cognitivos que impiden que el niño siga instrucciones de dos pasos
- Diagnósticos de salud no asociados con USCP.
- Padres incapaces de comprometerse con la duración total de la intervención.
- Dificultades visuales que impiden la realización de tareas de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo experimental
Entrenamiento bimanual intensivo con fisioterapia de rutina
|
Entrenamiento bimanual intensivo basado en el hogar con entrenamiento bimanual de fisioterapia de rutina incluye.
actividades funcionales jugar con la pelota, hacer una masa, hacer cuentas, hacer bloques. La fisioterapia de rutina incluye estirar los músculos espásticos, EMS, normalizar el tono muscular.
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|
Otro: grupo de control
fisioterapia de rutina
|
La fisioterapia de rutina incluye estiramiento de los músculos espásticos, EMS, normalización del tono muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
coordinación de manos
|
6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de actividad motora pediátrica
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Actividad de la vida diaria
|
6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Resultados del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .