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Wirksamkeit routinemäßiger Physiotherapie mit intensivem bimanuellem Training bei Kindern mit Zerebralparese

10. Februar 2021 aktualisiert von: University of Lahore

Wirksamkeit routinemäßiger Physiotherapie mit oder ohne intensives bimanuelles Heimtraining zu klinischen Ergebnissen bei Kindern mit Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Wirksamkeit routinemäßiger Physiotherapie mit oder ohne intensives bimanuelles Heimtraining zu klinischen Ergebnissen bei Kindern mit Zerebralparese

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist eines der häufigsten Probleme in der pädiatrischen Rehabilitation. Intensives bimanuelles Training zu Hause hat sich als eines der effektivsten Rehabilitationstrainings zur Verbesserung der Motorik erwiesen. Die Studie ermittelt die Wirksamkeit routinemäßiger Physiotherapie mit oder ohne intensives bimanuelles Heimtraining zur Koordination der Hände und täglichen Aktivitäten des täglichen Lebens. Eine neunmonatige randomisierte Kontrollstudie umfasste dreißig Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese im Alter zwischen 4 und 7 Jahren. Eine Gruppe erhielt routinemäßige Physiotherapie und die andere Gruppe erhielt ein zielspezifisches bimanuelles Training von ihren Eltern in ihrer häuslichen Umgebung für 3,5 Stunden pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen gemäß einem modifizierten Aufbau. Nachuntersuchungen fanden in der 6. Woche statt. Die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Koordination wurden mithilfe der pädiatrischen motorischen Log-Aktivitätsskala bzw. ABILHAND gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastische CP-Kinder

    • Sowohl männlich als auch weiblich
    • Alter 4-7 Jahre
    • Greifen Sie aktiv nach Gegenständen vom Tisch, z. B. Spielzeug ausstopfen, Bauklötze herstellen
    • Eins zu eins Aufmerksamkeit

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Verzögerungen hindern das Kind daran, zweistufige Anweisungen zu befolgen

    • Gesundheitsdiagnosen, die nicht mit USCP in Zusammenhang stehen.
    • Eltern sind nicht in der Lage, sich auf die gesamte Interventionsdauer festzulegen.
    • Sehschwierigkeiten, die die Durchführung von Interventionsaufgaben verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Intensives bimanuelles Training mit routinemäßiger Physiotherapie
Sonstiges: Intensives bimanuelles Training zu Hause
Intensives bimanuelles Training zu Hause mit routinemäßiger Physiotherapie, bimanuelles Training beinhaltet. Funktionelle Aktivitäten: Mit einem Ball spielen, einen Teig herstellen, Perlen herstellen, Blöcke herstellen. Zur routinemäßigen Physiotherapie gehören das Dehnen spastischer Muskeln, EMS und die Normalisierung des Muskeltonus.
Sonstiges: Kontrollgruppe
routinemäßige Physiotherapie
Sonstiges: Routinemäßige Physiotherapie
Zur routinemäßigen Physiotherapie gehören das Dehnen spastischer Muskeln, EMS und die Normalisierung des Muskeltonus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABILHAND
Zeitfenster: 6. Woche
Handkoordination
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsskala für motorisches Protokoll bei Kindern
Zeitfenster: 6. Woche
Aktivität des täglichen Lebens
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse der Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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